空气波压力治疗仪对糖尿病下肢动脉病变

患者足背经皮氧分压的影响

於丽红，葛艳红，李彩格，高俊香，康烁，秦玲，邱静静

 (河北医科大学第二医院北院区内分泌科    河北省 石家庄   050000 )

文章已被河北医科大学学报杂志社录用，河北医科大学学报杂志投稿网址链接：http://www.zazhi114.cn/hebeiyikedaxuexuebao

The effects of transcutaneous oxygen pressure indicators on diabetic lower extremity arterial disease by Intermittent pneumatic compression

【摘要】目的 探讨空气波压力治疗仪对糖尿病下肢动脉病变患者足背经皮氧分压（TcPO₂）的影响。方法 将80例符合纳入标准的糖尿病下肢动脉病变患者按照随机数字表分为实验组（40例）和对照组（40例），两组均给予降糖、降压、降脂，改善循环，营养神经等药物治疗，实验组在此基础上加用空气波压力治疗仪（IPC）治疗。评价治疗前和治疗后10天患者足背TcPO₂的变化。结果 干预前两组患者足背TcPO₂比较，差异无统计学意义(P>0.05)。干预后实验组TcPO₂ 较对照组增高，差异有统计学意义（P﹤0.05）。结论 空气波压力治疗仪治疗可提高糖尿病下肢动脉病变患者足背TcPO₂，有效改善下肢供血和足部的微循环，预防糖尿病足的发生。

【关键词】空气波压力治疗仪；糖尿病；下肢动脉病变；经皮氧分压；微循环

[Abstract] Objective :To investigate the effect of air wave pressure on patients with diabetic lower extremity arterial disease (TcPO₂ ).Methods:80 patients included in the standard of diabetic lower extremity arterial disease patients according to random number table were randomly divided into experimental group (40 cases)and control group(40 cases),Both groups were given glucose-lowering ,blood pressure and blood lipid lowering ,improving circulation ,nutritional neurologic and other drug therapy ,and the experimental group was treated with air wave pressure therapy instrument (IPC).To evaluate the changes of TcPO₂ before and after10 days of  treatment .Results: there was no statistically significant difference between the two groups of patients with TcPO₂ (P > 0. 05)before intervention. After intervention,TcPO₂ of the experimental group was higher than the control group, and the difference was statistically significant (P ﹤0.05).Conclusion: The treatment of air wave pressure can improve the patients with diabetic lower extremity arterial disease with TcPO₂, effectively improve the blood supply of lower limbs and microcirculation of the foot ，prevent the occurrence of diabetic foot.

Keywords: Intermittent pneumatic compression; Diabetes mellitus; lower extremity arterial disease;  Transcutaneous oxygen pressure; Microcirculation

下肢动脉病变( lower extremity arterial disease，LEAD) 是糖尿病（diabetes mellitus，DM）常见的慢性并发症之一，是导致DM足部溃疡和下肢截肢，特别是高位截肢和再次截肢的主要原因。糖尿病LEAD患者早期症状多不典型，发病缓慢，即使出现间歇性跛行等症状也常因伴随其他病情而被患者忽视，后期虽然诊断容易，但治疗效果不佳^[1]。因此，应用简单、可靠的观察指标，及早发现糖尿病LEAD并采取相应的治疗措施，是防止病情进展的有效手段。经皮氧分压（Transcutaneous oxygen pressure ，TcPO₂）检测仪能实时、持续地反映机体向组织的供氧能力，是一种经济可靠、重复性好，且无创的血管病变评估手段^[2]。它可直接反应皮肤微循环情况，间接反应大血管情况^[3]。目前，临床上治疗糖尿病LEAD多采用降糖、降脂、降压，稳定下肢动脉斑块，扩张血管，改善循环，营养神经等综合治疗方法。近年来研究显示，空气波压力治疗仪（Intermittent pneumatic compression，IPC）对糖尿病下肢血管病变具有一定的疗效。本研究通过评价糖尿病LEAD患者足背 TcPO₂指标的变化，探讨应用空气波压力治疗仪对糖尿病LEAD患者下肢微循环的改善情况，取得满意的效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2017年3月～2018年2月在河北医科大学第二医院内分泌科住院的2型糖尿病患者80例作为研究对象。其中男42例，女38例，年龄27～78岁，平均(58.06±12.86)岁；糖尿病病程3.5～28年，平均(13.63±6.44)年。糖尿病LEAD史2～21年平均(7.50±2.52)年。将研究对象按照随机数字表分为实验组（40例）和对照组（40例），两组患者年龄、性别、糖尿病病程以及LEAD病史，差异无统计学意义 (P>0.05)，具有均衡可比性，详见表1。纳入标准：①符合1999年WHO提出的糖尿病诊断标准；②参与研究的下肢经动脉彩色多普勒超声证实存在不同程度的动脉粥样硬化性病变；③所有患肢均测定经皮氧分压（TcPO₂），TcPO₂<40 mm Hg为入选标准。排除标准：①妊娠期糖尿病、1型糖尿病，合并有严重心、肝、肾及血液系统疾病，或存在严重糖尿病并发症，如酮症酸中毒、低血糖症、增殖期视网膜病变、下肢明显水肿等；②存在糖尿病足溃疡和/或坏疽，下肢动脉病变严重需血管外科或介入干预治疗者；存在血栓性脉管炎、大动脉炎、雷诺病等所致肢体缺血性疾病；③不能配合治疗或双下肢出现局部红肿、皮疹等不适宜行空气波压力治疗者；④下肢静脉彩超提示静脉已存在血栓，或近1月内曾接受相同或类似强效的改善动脉闭塞药物的治疗。本研究通过医院伦理委员会审核批准，符合医学伦理原则。研究对象自愿参与本研究，并签署知情同意书。

1.2方法  

1.2.1 治疗方法 所有入组对象均给予糖尿病综合治疗，包括饮食控制，运动治疗，糖尿病教育，以及降糖、降压、降脂，改善循环，营养神经等药物治疗，实验组在此基础上加用韩国生产的IPC600治疗。操作步骤如下：①向患者解释治疗的目的、方法和注意事项，取得患者的配合。②使用前检查仪器性能完好，接管口与压力带接口连接，保证连接紧密无松动，连接管道无扭曲、打折。③患者取仰卧位或坐卧位，将双下肢套入一次性隔离腿套后置于压力套筒中（有禁忌的肢体除外）并将拉锁固定，肢体与套筒之间以容纳一指为宜。④打开电源开关，根据患者病情及耐受性，选择相应治疗模式。设定充气压力为10.7～14.7 kPa(80～110 mmHg)（1mmHg=0.133kPa）。各腔压力持续时间3s，每个循环充气间隔时间5s， 20分钟治疗完毕后自动停机。治疗过程中询问患者的感受及患肢的感觉，如不能耐受随时终止治疗。⑤治疗结束后注意观察患肢的皮温、颜色、足背动脉搏动情况，以及患者的主观感受并做好记录。每次治疗时间为20 min，2次／d。治疗前及治疗10 d后评价TcPO₂的变化。

1.2.2 评价方法 TcPO2的测定：采用丹麦雷度公司生产的TCM400检测仪，在室温24～26℃的检查环境下测定患者双下肢足背TcPO₂。操作步骤如下：①测定前让患者平卧休息10分钟以上，向患者讲解检查的目的和注意事项，嘱其在测定期间勿挪动下肢，以免影响检查结果的准确性。②在每一个患者测定前均要对电极进行定标，定标成功后在大气环境下两侧电极的氧分压数值在150～160mmHg之间方可进行测定。③选取足背第一跖趾间的皮肤（避开血管、毛发、骨关节及皮肤溃疡处）用75%酒精清洁，待干后贴上固定环，用手指按压固定环贴膜一周，使固定环贴膜与皮肤紧密黏贴。向固定环内滴入4～6滴接触液，确保接触液完全覆盖固定环内的皮肤。④将电极与固定环的指向平行放入固定环凹槽内，顺时针旋转90°，使电极与固定环口卡紧。⑤设定电极加热温度为44℃，待温度稳定后开始计时，监测20分钟后机器发出“滴滴”自动报警时,取下电极并放入定标仓内。取下患者足背上的固定环，擦干皮肤上的接触液。⑥打印监测报告。

1.2.3 统计学处理：采用SPSS21.0统计软件进行数据分析，计量资料满足正态分布的，结果用均数±标准差，即±s表示，采用两样本均数比较的t检验；不满足正态分布的结果用中位数±四分位间距，即M±QR表示，采用秩和检验中两组独立样本非参数检验的Mann-Whitney U检验方法；采用双侧检验，检验水准a=0.05。

2  结果

两组患者 TcPO₂在干预前比较，差异无统计学意义(P>0.05)，干预后10d观察组TcPO2水平显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组 TcPO₂在干预前后自身对照，差异有统计学意义（P<0.05）；对照组TcPO2在干预前后自身对照，差异无统计学意义(P>0.05)，详见表2。

表1 两组患者一般资料的比较（±s）

表2 两组患者干预前后TcPO₂的比较

Z₀、P₀—干预前后对照组和观察组 TcPO₂自身比较，Z、P—干预前后两组TcPO₂的比较

3 讨论

3.1糖尿病LEAD的危害以及早期诊断和治疗的意义 LEAD是造成糖尿病足溃疡和下肢截肢的主要原因，及早诊治LEAD是降低糖尿病足溃疡和截肢率的关键^[4]。LEAD典型临床症状、体征包括下肢麻木、发凉、怕冷、间歇性跛行、静息痛及肢体坏疽、远端动脉搏动减弱或消失等。患者往往同时合并周围神经病变，使下肢缺血症状表现不典型甚至缺如^[5]。有研究显示超过50%的患者无典型症状或完全无症状，33%左右表现为非典型性腿痛，只有15%出现典型性跛行，还有1%~2%表现为夜间静息痛或溃疡等严重下肢缺血症状^{[6] [7]}。由于患者自身不重视，或者临床医生缺乏足够的LEAD专业知识，从而延误了LEAD的诊断，导致患者生活质量下降，严重者可发展为糖尿病足溃疡、坏疽。因此，采用敏感的评价下肢是否缺血、缺氧的指标，早期发现和诊断LEAD并采取有效的治疗措施，对于阻止糖尿病LEAD进展，预防糖尿病足溃疡和截肢，提高患者生活质量具有重要的意义。

3.2 IPC可有效治疗糖尿病LEAD  临床上糖尿病LEAD多采取综合治疗措施，主要包括控制危险因素、药物治疗、非药物治疗及外科手术治疗。控制危险因素是指将血糖、血压、血脂谱和体重等控制在合理水平，吸烟者戒烟。药物治疗包括应用扩张血管、改善微循环、抗血小板及改善间歇性跛行症状等药物。甲钴胺、硫辛酸、前列地尔微球载体制剂、阿司匹林是中国2型糖尿病防治指南^[8]推荐用于治疗糖尿病LEAD的常用药物。非药物治疗中IPC是一种非介入性治疗下肢血管病变的物理手段，具有无创、价格低廉、患者容易耐受及方便易用的特点^[9]。其工作原理是通过多腔气囊进行循环顺序的反复充气和放气，对肢体和组织形成了一套循环压力，从肢体远端有序地开始挤压直至肢体近端，循环往复，从而达到促进肢体血液和淋巴系统流动，改善微循环，加强动脉灌注的效果。国内有以临床主观症状的改善为评判指标，研究常规药物治疗与常规药物联合IPC对糖尿病LEAD的疗效，李万菊等研究显示^[10-12]IPC 对于糖尿病LEAD的麻木无力感、静息痛、间歇性跛行、皮肤苍白等症状，以及行走距离都有显著的改善。因此，IPC 作为一种物理治疗方法，为糖尿病LEAD患者提供了一种新的治疗手段，值得向临床推荐。

3.3 IPC可提高糖尿病LEAD患者足背TcPO₂，改善下肢和足部的微循环 国外研究证实，糖尿病足的发生、发展与糖尿病微循环病变有密切关系^[13]。目前常用的下肢血管检查手段包括触诊下肢动脉搏动、踝肱动脉压指数( ABI )测定、数字减影血管造影等多局限于对大、中动脉病变的评估，不能充分体现微循环病变情况。TcPO₂能实时、持续地反映机体向组织的供氧能力，是一种经济可靠、重复性好，且无创的血管病变评估手段^{[14 ]} ，在评价糖尿病下肢缺血缺氧性病变中起到重要的作用^{[15 ]}。李鹏认为Tcp0₂测定是一项已被证实能够反映皮肤组织实际供氧量的技术。作为糖尿病下肢循环和皮肤获取氧能力的较早评估指标，增加Tcp02测量能够提高下肢缺血缺氧诊断的准确性^{[16 ]}。TcPO₂测量只需将传感器电极贴于患者皮肤表面，可无创、实时、灵敏、连续测量出血氧分压数值和变化曲线^[17]。TcPO₂值具有客观性，能够反映微循环的功能状态及肢体整体缺血的程度，在早期诊断糖尿病患者周围血管病变、预测溃疡愈合、评价药物疗效 ^{[18 ]} 方面均具有优势。由于TcPO₂的测定受环境温度、被检测者的体位，以及操作者和设备因素的影响，因此，在操作过程中应注意避免干扰因素，保证测定结果的可靠性。

总之，本研究采用TcPO₂作为IPC治疗糖尿病LEAD的评价指标，可以从微循环角度来评价糖尿病LEAD患者下肢的缺血缺氧程度，以及判断治疗的效果，为糖尿病LEAD的临床治疗提供了客观的评价依据。目前，国内采用经皮氧分压仪判断糖尿病患者下肢微循环状况的临床经验较少，本研究仅供参考。不足之处是由于样本量小，观察时间短，因而，有待于进一步研究。

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