从药事管理的角度谈我国保健品的监管

 李姍姍1*山东中医药大学药学院2017级研究生   莫颖宁2*山东中医药大学副教授

摘要：我国老龄化人口比例不断增长，国人健康意识不断提高，保健品需求量持续上升，各种违法现象层出不穷,部门监管缺位,市场秩序混乱。本文对我国保健品行业的发展背景及现状及进行了深入分析，对保健品存在的问题进行刨析并提出几点建议。

关键词：药事管理；保健品；现状；监管

From the perspective of drug administration, this paper discusses the regulation of health products in China

[Abstract] The proportion of China's aging population is constantly increasing, the health awareness of Chinese people is continuously improving, the demand for health care products is continuously rising, various illegal phenomena emerge in endlessly, the absence of department supervision, and the market order is chaotic. This paper makes an in-depth analysis of the development background and current situation of China's health care products industry, analyzes the existing problems of health care products and puts forward some Suggestions

[Keys] Pharmaceutical affairs management; Health care products; The status quo; regulatory

党的十九大报告中明确提出了“2020健康中国的战略”。报告中明确地指出：“大健康的理念如何更好地从理论付诸实践、医疗卫生体制改革将全面破解世界难题、从田野到餐桌的食品安全防线将实现全面构建。保健行业正在逐步成为全球贸易中发展最快的行业之一，每年的保健产品销售量已经达到14%的增长速度。我国老龄化社会进程加速，老年消费问题越来越突出，一些不法商家利用信息不对称、老年人认知能力弱等特点，设置消费陷阱骗取老人钱财，这一现象有日趋严重之势。

1保健品概念及其快速发展的时代背景

保健品的通俗概念的界定是保健食品。它是食品其中的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的身体的机能，适用于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的^[1]。

1.1我国人口老龄化及全面放开二胎政策带来的机遇

老年人和妇女儿童是保健品销售目标的主要人群。第六次全国人口普查结果显示，全国总人口1339724852人，0—1岁人口占16.6%，比10年人口普查下降了6.29%^[2]。据图一国家统计局的数据预测显示2004年至2030年中国总人口数达到15亿人，从图一和图二中可以看出我国老龄化的比重不断急剧增加，老龄化人口比重将达到22.5%。由于我国人口年龄结构发生的巨大的变化，免疫力减弱而且养生保健的并且被慢性病困扰多为老年群体^[3]。老年人有更多的时间去参加一些营销会议，一些保健品企业开展亲情式的会议营销，举办老年人聚餐活动、领取礼品的方式来赢取信任。体弱的老年人对于所谓的用虫草等名贵药材的名义加工提取的用来提高自身免疫力、有助睡眠、辅助降糖降脂降压等功效的保健食品毫无抵抗力。这就导致了市场上产品种类复杂，而且乱象丛生，需要从各个方面加强监管。

图一：

1.2保健品产业迅猛发展的几点原因

1.2.1国民总体收入的稳步提高

在中国加入世贸组织以来，特别是最近十年来中国的经济飞速发展。在我国构建“一带一路”人类命运共同体的同时，我国的GDP快速增长,人们的可自由支配货币的收入大幅度增加^[4]。使得价格较昂贵的保健品在市场上有了较好的消费承受能力。

1.2.2人们消费观念和的巨大转变

目前,我国人民生活水平处于从温饱型向小康型过渡阶段,人们从追求吃饱转向吃好、营养,健康观念也发生了较大的变化,从有病看病转向无病防病,防病先强身,“三分治,七分养”;从单一依靠体育锻炼强身和通过“一日三餐”直接从自然界摄取营养转向人工间接强化输入营养与调节人体机能相组合。

1.2.3社会各界大环境下的积极倡导

“2020健康中国战略”的提出，不仅增强了保健的意识，还促使人们作出积极的行动。国家层面的政策支持就促使企业作出积极的响应，它们抓住各种机会宣传、利用自身经济财力继承与创新来加强科技力量，增加科研人员和销售人员。消费者对于生活质量的追求也是很重要的一方面。

1.2.4国家开始不断加大对保健品行业的支持

在我国国务院颁布的《国家中长期科学技术发展规划纲要（2006－2020）》中也明确指出，重大疾病防治要战略前移，重点研究开发重大疾病的早期预警和诊断、疾病危险因素早期干预等关键技术^[5]。 国家大力支持预防医学以及转化医学的研究。预防医学的发展使中药保健品迎来了重大的发展机遇。

2.保健品行业销售现状

据不完全统计，我国现是全球最大的营养保健品原料供应国。另外，根据中国保健协会前期调查数据可知，2009-2016年我国保健品产值从不到500亿元增加到2500多亿元，这几年的人均GDP和人均保健品的消费也是稳步上升的，具体数据见下图。但是保健品行业进入门槛不高，导致大量鱼龙混杂的小型作坊滋生，加速了保健品行业竞争程度，破坏了国内保健品品牌声誉。

3.存在的问题

3.1产品单一，产品科技含量低

现在市场上存在的保健品种类单一，商家由于缺乏周转资金在利益上比较急功近利，科研力量较弱。据统计2016年大约有 300 家企业从事研究开发功能食品的, 年销售额在35亿美元左右 。安利下属的纽崔莱公司在每个产品上的科研人员就有上百人，每年的研发投入几亿美金^[6]。并且我国的保健品行业存在昙花一现的现象，而且现有的营销方式比较单一化、欺骗老年人的问题比较严重等。

3.2产品功能重复，无核心产品

我国保健品的产品的功能分布主要有补钙、补充各种维生素、免疫力的调节、调节血压和血脂、抗疲劳等。当市场上一个产品比较畅销的时候，多个企业的类似产品一起上线销售，造成产品结构不合理，竞争异常激烈^[7]。我国的保健产品较国外的而言，落后的营销理念，基本上全靠人际关系的感性化、比较空洞的售后服务的举措及、执行力度严重的不足。

3.3行业乱象丛生

虚假宣传、劣质产品、下大单这三个问题是保健品行业一直以来就存在的乱象和问题。保健品行业进入门槛不高，导致大量鱼龙混杂的小型作坊滋生。各种虚假广告乱象丛生，隐蔽性的开展各类营销活动对老年人非常具有蛊惑性，导致众多老年人不断上当^[8]。社会影响非常恶劣，加速了保健品行业竞争程度，破坏了国内保健品品牌的声誉。

3.4保健品广告的虚假宣传

     保健品企业力求获得经济利益的最大化，利用各种新闻媒介进行广告宣传来夸大其自身产品所具有的保健功能，对其功效进行虚假的宣传。比如经常看到的鸿茅药酒的电视广告严重扩大了它的功效，竟然宣传其有治病作用；还有一些老年人的舒筋活络的和养神安心的保健品的作假宣传。

3.5国家法律的不完善

国家有关保健品方面的法律对冠以“食字、消字、妆字”等涉药保健品的监管力度不严，有些“食字”保健品为了骗取老年消费群体的钱财和信任打感情牌，偷偷地钻了法律和有关法规的空子。虽然近几年来药监、工商、卫生在涉药保健品方面多次联合开展的专项整治行动，特别对保健食品广告进行了专门的整治并且有了特别明显的效果，但是还需要进一步完善法律和彻底的执行行动。

4.从药事管理角度对保健品监管的几点建议

4.1健全法律法规,完善体制

国家需要进一步完善保健品相关的法律法规体系。针对各类保健品出现的虚假广告、质量不合格等严重问题,完善一套较为完整的法律法规体系。特别是对各类保健品在研究、注册、生产、经营、使用、包装标签说明书、广告、价格、监督管理和法律责任等方面应做出详细规定^[9]。充分发挥法律法规的权威性、强制性,让生产者、经营者在各个环节均有法可循,违法必纠^[10]。有了法律体系的支撑，各部门执法力度才能逐渐到位，而且也不让不法分子有机可乘。

4.2加强保健品的宣传教育,确保使用安全有效。

通过多种方式和渠道来增强消费者的自我保护意识,加强对消费者特别是老年人的法律法规宣传教育力度,特别注意的是认识涉药保健品的潜在危害,提高老年人的辨别能力,自觉抵制各类虚假保健品广告的诱惑,增强老年人的防范意识和依法维权意识,营造良好的社会舆论氛围,加强社会监督。

4.3保健品审批的严格把关

为了促进保健品产品升级，主管保健食品的部门将一部分符合条件的、含中成药的保健品升级为中药OTC；将维生素等膳食补充剂则纳入到食品的监管。部分省市的食药监联合保健品商会在保健品进入市场的第一步严格把关和进行后续的讲座，来让消费者科学地认识、购买。特别是引导消费者警惕保健食品的宣传陷井，区分保健食品与普通食品、药品之间的区别，强调保健功能分类及标签要求。

结语：保健品虽然还存在“轻研发，重推广”的短视行为，随意效仿其他产品，缺乏创新，导致产生“相互挤兑，恶性竞争”的局面，也会影响整体行业的可持续发展。但是国内具有良好的发展机会，互联网加时代迅速发展以及健康中国战略的具体实施。

参考文献：

[1] 赵声兰. 陈朝银.保健食品小考[J].中国民族民间医药杂志.2007(11):26-28

[2]保健品行业乱象“中伤”老年群体.中国防伪报道

[3] 韩林峄.吴晟.周海河；刘英莉；崔庆发.全面二孩政策下人口结构对经济发展影响研究[J].山东社会科学.2008(5):2-5

[4] 宋海勇.李锐.于春媛.刘东红.北京市国产保健食品新产品注册形势分析[J].首都食品与医药.2010(5):32-36

[5]黎育佐 .我国现代保健食品的综合分类 [C].首届广西亚健康学术研讨会论文集.2006：77-79

[6]吴红.安利纽崔莱领跑爆发力从何而来[N].中国食品报,2002-12-28.

[7] 许 毅 ,张思群 .我 国保健食品市场调查和发展对策 [J]. 广 东科技 .2002（6）：40-42

[8] 保健品行业乱象“中伤”老年群体.中国防伪报道

[9] 郑树新.赵洁.涉药保健品管理的现状及思考[D].中国食品药品监管.2008(12):47-48

[10] 田钧 .A 市保健食品市场监管策略分析 [D]. 河北工业大学 .2014(10):36-37

作者简介：第一作者：李姍姍，山东省菏泽市人。就读于山东中医药大学药学院药物分析专业，医药经济与管理方向。

通讯作者：莫颖宁，山东中医药大学副教授，研究生导师。主要研究方向是医药经济与管理方向。