八正散对比传统药物治疗尿路感染的Meta分析   

魏美慧 1 梁晋普2* 王兆博 3 杨涛 4

1.北京中医药大学，北京 100029 ； 2.北京中医药大学东直门医院，北京 100700；

3.黑龙江中医药大学，黑龙江 150040 ；4.北京中医药大学，北京 100029

【摘要】目的 系统评价八正散治疗尿路感染的疗效及安全性。方法 计算机检索中国知网（CNKI）、万方、维普（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBMdisc） 等 7个电子数据库，收集范围由数据库建立初始至2018年9月，收集八正散治疗尿路感染的随机对照试验（RCTs）。按纳入与排除标准筛选文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量后，采用Stata12.0对符合条件的研究进行Meta分析。结果 共检索到123篇文献，最后纳入29篇相关的RCT研究。共计纳入患者2551例。Meta分析结果显示:1、 联合八正散对比传统治疗的临床疗效OR合并值为[OR＝4.36，95%CI＝（2.94,6.48）]、尿常规改善情况[OR＝3.51，95%CI＝（2.16,5.70），P=0.000]、尿培养细菌改善情况[OR＝3.18，95%CI＝（2.33,4.32），P=0.000]、不良反应[OR＝0.35，95%CI＝（0.17,0.73），P=0.000]，2、单独用八正散对比传统治疗的临床疗效OR合并值为[OR＝3.27，95%CI＝（2.20,4.87）]、尿常规改善情况[OR＝3.57，95%CI=（1.98,6.46），P=0.000]、尿培养细菌改善情况[[OR＝1.49，95%CI＝（1.11,1.98），P=0.007]。结论 与传统治疗相比，单独或联合应用八正散治疗尿路感染具有更好的疗效（临床疗效、尿常规改善情况、尿培养细菌改善情况），且不良反应少。

【关键词】八正散；尿路感染；meta分析；随机对照试验

Meta Analysis of Bazheng Powder in the Treatment of Urinary Tract Infection Compared with Traditional Drugs

[Abstract] Objective： To evaluate Chinese medicine (CM) formula Bazheng Powder as an efficiency and safety therapeutic option for patients with urinary tract infections. Methods： A total of 7 major electronic databases （CNKI，Wan Fang，VIP，CBMdisc，Cochrane Li- brary，Web of Science，Pubmed） were retrieved. . We used RCTs in the therapy of bazhengsan powder on urinary tract infections to analysis,according to the inclusion and exclusion criteria，extracted data，and assessed the methodological quality of the included studies. Then meta-analysis was performed using Stata 12.0 software. Results：29 studies involving 2551 patients were finally included. The results of meta-analysis showed that ：1. The clinical efficacy of Bazheng Powder combined with Bazheng Powder was [OR＝4.36，95%CI＝（2.94,6.48）], urine routine improvement [OR＝3.51，95%CI＝（2.16,5.70），P=0.000], urinary culture bacteria improvement [OR＝3.84，95%CI＝（2.44,6.04），P=0.000], adverse reaction [OR＝0.35，95%CI＝（0.17,0.73），P=0.000]  2. respectively. Clinical effect of routine therapy The combined value of OR was [OR＝3.27，95%CI＝（2.20,4.87）], the improvement of routine urine routine [OR＝3.57，95%CI＝（1.98,6.46），P=0.000], the improvement of urine culture bacteria [OR＝3.74，95%CI＝（2.14,6.53），P=0.007]  Conclusion: Compared with the traditional treatment, Bazheng Powder alone or in combination has better curative effect (clinical effect, urine routine improvement, urine culture bacteria improvement) and less adverse reactions.

[Keyword]Bazhengsan Powder , Urinary Tract Infections , Randomized Controlled Trial , Meta Analysis

*通讯作者，Email:liangjinpu2008@sina.com

尿路感染（urinary tract infection，UTI）是指尿路内有大量微生物繁殖而引起的尿路炎症［1］。临床症状以排尿困难、尿液异常、腰痛等最为常见，病势缠绵，迁延难愈，严重影响患者的生活质量［2］。在院内感染中，尿路感染的发病率仅次于呼吸道感染［3］。目前常规治疗多数选用各类抗生素，但采取抗生素治疗时，患者不良反应较多，停药后易出现复发状况，且当前抗生素滥用使得致病菌耐药性增强，抗生素治疗效果也出现下降状况［4］。 尿路感染属于中医“淋证”范畴，八正散出自《太平惠民和剂局方》，有清热泻火、利水通淋之功[5]，应用于临床中，取得了广泛的临床认可［6］。为进一步研究比较八正散与传统治疗方式治疗尿路感染的疗效、提供更加充分的循证医学证据，本研究在已有文献基础上，筛选使用八正散干预尿路感染的临床随机对照研究，进行系统评价及 Meta分析，并指导临床治疗。现报告如下：

1 资料与方法

1.1纳入文献标准

1.1.1研究设计。研究设计为随机对照试验（RCTs）。

1.1.2研究对象。均为尿路感染患者，且不受患者既往疾病、病程、性别及种族的限制。

1.1.3干预措施。 对照组使用传统抗尿路感染药物，试验组使用八正散（可加减）或在传统用药情况下联合使用八正散。

1.1.4结局指标。主要指标：临床疗效、尿常规改善情况、尿培养细菌改善情况、不良反应；次要指标：症状改善情况、症状消失时间、细菌清除率、复发率。

1.2排除标准

1）重复发表或数据不详的文献；2)动物实验；3）有性别限制的文献；4）只研究并发其余疾病、由其他疾病继发尿路感染研究；5） 纯描述性研究，无对照的临床试验，研究例数少于20，个案报道、或综述等；

1.3检索策略

主要检索7个数据库：中国知网（CNKI）、万方、维普（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBMdisc）、Cochrane Library、Pubmed、Web of Science。查找八正散治疗尿路感染的随机对照试验。采用主题词[MEDLINE(MeSH)/EMBASE(EMTREE)]与自由词[All Fileds]相结合的方式，根据具体数据库进行调整。中文检索词包括“八正散”、“尿路感染”、“尿道感染”、“泌尿系感染”“泌尿生殖道感染”、“淋证”。英文检索词包括“Bazhengsan Powder”“Infection, Urinary Tract”“Infections, Urinary Tract”“Tract Infection, Urinary”“Tract Infections, Urinary”“Urinary Tract Infection”。将筛选出的文献用endnote重复筛查后进行扩大检索。具体检索策略图见图1。

图1 检索策略图

1.4质量评价

纳入文献的质量评价采用 Cochrane 系统评价员手册( 5.1.0版)，结合 Jadad 3项5分制方法对纳入的资料进行质量评价。包括“是否随机、随机方法，是否双盲、双盲描述，退出/失访情况”，每项1分，总分为5分，＞2分为高质量研究，≤2分为低质量研究。

1.5统计学方法

采用 Stata 12.0软件进行数据分析。计量资料以( x±s )表示,计数资料采用二分类变量比值比( OR )作为效应量，各效应量均以95%可信区间( CI )表示。分析各研究间的异质性。 采用I2统计量定量评估异质性的大小。 当I2＜50％时，研究结果见无统计学差异，选用固定效应模型，当I2>50%时，首先寻找异质性的原因，对可能导致异质性的因素行分析。若研究结果间存在统计学异质性而无临床异质性或差异无统计学意义时，则采用随机效应模型进行Meta分析。临床疗效以总有效率（痊愈、显效、有效）和无效作为判断指标。尿常规改善情况以尿常规改善（正常、接近正常、改善）和无改善（无改善、阳性）作为判断指标。尿培养细菌改善情况以尿培养阴性（阴性）和阳性（偶阴偶阳、弱阳性、阳性）作为判断指标。采用敏感性分析检验结果的稳定性。采用Egger’s 检验，如纳入研究数量足够多，同时采用漏斗图分析是否存在发表偏倚。Meta分析的检验水准为α=0.05。

2 结果

2.1检索结果

共检索到相关文献101篇，用endnote进行重复筛查后剩余77篇。在通过阅读题目和摘要进行初查筛选出76篇，再通过下载并阅读全文进行复查，最终29篇文献被纳入本研究。

图2 检索结果

2.2纳入文献的基本特征，见表1。

表1 纳入文献的基本特征

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