针药结合为主的综合疗法治疗焦虑症276例疗效分析

【摘要】目的：观察以针药结合为主的综合疗法治疗焦虑症276例的疗效分析。方法：采用非随机对照的研究方法，将276例患者分为两组：即以针药结合为主的综合方案治疗组（A组）和非针药结合综合方案治疗组（B组），通过对汉密尔顿焦虑量表总积分差值及其有效率分析进行疗效比较。    结果：汉密尔顿焦虑量表（HAMA)总积分差值比较发现在6周（P=0.009）、8周（P<0.001）时中药加针灸治疗组相比对照组均有统计学意义。汉密尔顿焦虑量表疗效比较发现中药加针灸治疗焦虑症患者在6周时疗效优于对照组，并且随着治疗时间的增长，疗效也越来越好（有效率从84%到96%）；   结论：针药结合为主的综合疗法治疗广泛性焦虑症的疗效肯定,值得在临床上推广应用。

Abstract: Objective: To observe the curative effect of combined acupuncture and medicine in treating 276 cases of anxiety disorder. Methods: 276 patients were divided into two groups using a nonrandomized controlled study: Combined acupuncture and medicine treatment group (group A) and non-combined treatment group (group B), by comparing the therapeutic effect of the Hamilton anxiety scale (HAMA) total integral difference and the effective rate of Hamilton anxiety scale.   By comparing the total score difference of Hamilton anxiety scale (HAMA) discover compared with the control group, the TCM plus acupuncture treatment group showed statistical significance at 6 weeks and 8 weeks（P6=0.002，P8<0.001）. The efficiency of Hamilton anxiety scale found that patients with anxiety disorder treated by acupuncture and traditional Chinese medicine were better than the control group at 6 weeks, And as treatment time went on, it became more effective (with an effective rate of 84% to 96%); Conclusion: Combined acupuncture and medicine comprehensive therapy is effective in treating generalized anxiety disorder with few side effects.

【关键词】焦虑症；针药结合；疗效分析；倾斜评分法。

    Key words: Anxiety disorders; Acupuncture and medicinal treatment; curative effect analysis; Slant scoring.

焦虑症，也称为焦虑障碍，是指一种提心吊胆和恐惧不安的心情，它没有明确的客观对象和具体的观念内容，常伴有显著的自主神经紊乱及运动性不安。^[1]随着社会的快节奏发展，来自家庭、工作、经济等方面的压力不断增大，焦虑症的发病率也在逐年增长，已经严重影响了患者的身心健康，引起了医学界的广泛重视。焦虑症的发病机制复杂，至今尚未完全明确，其发病年龄广泛，且女性患者多于男性。现代医学认为焦虑症的发生与遗传、社会心理学、神经生物学等因素有关，主要有神经递质理论、神经内分泌紊乱学说、神经营养因子及细胞信号传导异常等学说，其病因与儿茶酚胺、5-羟色胺的合成和释放等因素密切相关，治疗主要选用一些三环类抗焦虑药、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂、苯二氮卓类等药物，但它们具有副作用大、依赖性强、容易成瘾、起效较慢的特点，使患者出现嗜睡、口干、精神错乱、恶心呕吐、肢体震颤等症状，因此，很容易形成恶性循环，严重影响患者的身心健康，寻求一种安全有效的抗焦虑治疗方案就显得尤为重要。本研究根据多年的临床综合观察以针药结合（中药加针灸治疗）为主的综合方案治疗焦虑症的临床疗效，以汉密尔顿焦虑量表（HAMA)总积分差值及其有效率比较作为观察指标，初步探讨其临床疗效，现报告如下。

1. 临床资料

1.1临床标准

（1）西医诊断标准:中国精神疾病分类与和诊断标准(CCMD-3-R)提出的广泛性焦虑障碍诊断标准。

（2）中医证候诊断标准

中医学没有明确提出“焦虑症”病名，但根据中国精神障碍分类与诊断标准第 3 版(CCMD-3) 焦虑症的诊断标准并结合常见临床症状，焦虑症可归属于中医 “郁证”、“心悸”、“不寐”等范畴，依据《中医内科学》（第七版）制定中医证候诊断标准。

1.2纳入标准

符合焦虑症诊断标准和中医证候诊断标准、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）总分≥14分、年龄18-70岁、发病病程≤60天、自愿参加临床试验，并能坚持治疗者。

1.3排除标准  

排除冠心病、甲亢等躯体疾病的继发性焦虑和强迫症、恐惧症、疑病症，或精神分裂症等伴发的焦虑等研究者认为有任何不适合入选的情况。

1.4剔除标准：不符合纳入标准,不按要求服用药物,或无法判断安全性者。

1.5一般资料

研究对象：2015年2月-2017年10月河南省中医药研究院附属医院神志科门诊及住院部诊断为焦虑症的315例患者，脱落2例，删除39例，最终符合要求的为276例。采用非随机对照的研究方法，以患者首次就诊日期为起点，治疗8周结束时作为终点，每2周对患者进行一次量表测评，记录患者的基本信息、临床症状、治疗方案，HAMA评分，PSQI评分。根据不同的治疗方法将所有的患者分为A、B两组，A组：中药加针灸治疗组，共137例；B组：非中药加针灸组，共139例；用倾向评分法共匹配25对，匹配后两组基本特征一致。两组患者一般资料差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。

2、方法

2.1治疗方法

A组（中药加针灸治疗组）选取针灸加中药为主的综合方案对患者进行治疗。

中药治疗：根据辩证分型，心火炽盛证，以重镇安神、清心泻火为治法，选用朱砂安神丸加减；肝郁化火证，以疏肝泻火、镇惊安神为治法，选用龙胆泻肝汤加减；痰热扰心证，以化痰清热、宁心安神为治法，选用温胆汤加减；心胆气虚证，以益气镇惊、安神定志为治法，选用安神定志丸合柴胡加龙骨牡蛎汤加减。

针灸治疗：焦虑症选用的主穴为百会、四神聪、印堂、人中、合谷、三阴交、太冲。心火炽盛证，主穴加神门，内关；肝郁化火证，主穴加期门、肝俞；痰热扰心证，主穴加丰隆、曲池；心胆气虚证，主穴加胆俞、心俞。

B组（非中药加针灸组）选取非中药加针灸（中药加西药、针灸加西药、西药、中药、针灸、未服药）的治疗方案对患者进行治疗。

2.2观察指标

记录服药后2周末、4周末、6周末、8周末汉密尔顿焦虑量表（HAMA）、匹兹堡睡眠质量指数量(PSQI)表评分。

2.3疗效性评价

（1）焦虑疗效评价标准（中华医学会神经精神科学会）

 HAMA治疗前后的减分率=[（治疗前总积分-治疗后总积分）÷治疗前总积分]×100%；

（2）睡眠疗效评价标准

 痊愈：睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间在>6h，治疗前后PSQI减分>5分；

 显效:睡眠明显改善，睡眠时间增加>3h,治疗前后PSQI减分3-5分；

 有效:症状缓解,睡眠时间增加<3h，PSQI减分1-2分；

 无效:治疗后，失眠症状没有明显改变或恶化，PSQI减分0分。

2.4统计学处理

2.4.1统计方法

资料采用EpiDate3.1双平行录入的方法，进行逻辑纠错和一致性检验，并转换成Excel格式后进行数据转换和处理。采用SAS6.12软件包编程整理和分析数据。使用两样本t检验对比观察量表各项分值变化，采用CMH3χ2检验对比两组治疗后汉密尔顿焦虑量表疗效。

3.结果

    两组治疗后汉密尔顿焦虑量表总积分差值比较分析发现在6周时、8周时中药加针灸治疗组相比对照组均有统计学意义（P6=0.002，P8<0.001），经过匹配后结果与匹配前一致（P6=0.009，P8<0.001），但以匹配后结果为准，更为准确，结果见表1、表2。两组汉密尔顿焦虑量表疗效比较发现中药加针灸治疗焦虑症患者在6周时疗效优于对照组，并且随着治疗时间的增长，疗效也越来越好（有效率从84%到96%），结果见表3、表4。

表1 调整前两组用药对汉密尔顿焦虑量表总积分差值的影响（±s）

注；A组代表治疗组，B组代表对照组。A组与B组相比 ^1] P=0.002,^2]P=0.009，P<0.05,有统计学意义。

表2 调整后两组用药对汉密尔顿焦虑量表总积分差值的影响（±s）

注；A组代表治疗组，B组代表对照组。与B组相比 ^1] P<0.0001,^2]P<0.0001，P<0.05,有统计学意义。

表3 调整前两组汉密尔顿焦虑量表疗效比较（%）

注；A组代表治疗组，B组代表对照组。A组与B组相比 ^1]P=0.257,^2]P=0.061，P>0.05,无统计学意义。

表4 调整后两组汉密尔顿焦虑量表疗效比较（%）

注；A组代表治疗组，B组代表对照组。A组与B组相比 ^1]P=0.082,^2]P=0.005，P<0.05，有统计学意义。

4. 讨论

中医虽没有明确提出“焦虑症”的病名，但其可归结于“郁证”“不寐”“脏燥”等范畴，其病变主要发生在脑，可涉及心、肝、脾、肾等脏，病性为寒热错杂、虚实夹杂。由于中医药在明显缓解患者焦虑抑郁情绪的同时具有副作用小、不易成瘾等特点，对于焦虑症的诊治，尤其在减少西药药用量和中药增效减毒、提高患者生活质量等方面中医药都显示出明显的优势。但是由于焦虑症病情复杂，证候变化多端，因此单一的中药治疗起效慢、服药时间长，通常无法达到令人满意的治疗效果，而针灸疗法凭借其操作方便、经济高效、作用安全的优势，使患者更容易接受。本研究采用针灸和中药相结合的方法治疗焦虑症，同时发挥针灸和中药的优点，证明针药结合对治疗焦虑症有明显的改善。

中医认为焦虑症的病因病机为心火炽盛、肝郁化火、痰热扰心、心胆气虚等；“心为君主之官，神明出焉”^[2]，心火