我院前列地尔致静脉炎药品不良反应报告分析

李继霞

（榆林市第二医院，陕西  榆林  719000）

前列地尔为天然前列腺素类物质，具有扩张血管，抑制血小板聚集，及稳定肝细胞膜，改善肝功能等多种生物活性。被临床广泛应用于改善心脑血管微循环障碍，对糖尿病并发症、慢性肺心病、慢性肝炎等也证实有效^[1]。该药临床应用越来越广泛，关于其不良反应的报道及用药安全性的研究也随之增多。尹思敏^[2]对450例注射用前列地尔致不良反应分析，发现前列地尔输注过程中发生静脉炎与皮肤红肿疼痛的比例约为50%。临床表现为静脉给药后患者出现沿静脉走向红肿、疼痛，条索状硬线等症状。我院临床药学室前两月连续收到6例前列地尔致静脉炎的药品不良反应报告，引起临床药师关注。为减少前列地尔不良反应的发生，更安全地使用该药品，临床药师发挥专业优势，分析不良反应报告，对发生静脉炎的患者进行用药监护，积极参与药品不良反应的观察与防治。

1  病例概况：

病例一：患者王某某，男，53岁，住院号10067237，既往无食物/药物过敏史及药品不良反应史。主因多发性脑梗死入我院神经内科治疗。入院后为改善脑血管微循环障碍给予注射用前列地尔干乳剂（重庆药友制药有限责任公司，批号17222570）10ug，qd，静脉滴注，溶媒0.9%氯化钠注射液100ml。静脉滴注前列地尔过程中输液部位发红，伴疼痛，遂停药观察，患者自诉红肿及疼痛感渐减轻。6天后医生认为患者仍需继续输注该药，药师建议将前列地尔10ug注入输液管小壶采取静脉侧壶滴注方式，并适当减慢滴速，静滴结束后用0.9%氯化钠注射液冲管。医生采纳，护士遵照医嘱执行输液，用药2天未再次出现静脉炎。

病例二：患者常某某，女，51岁，住院号10086919，主因2型糖尿病，糖尿病周围神经病变入我院内分泌科治疗。入院后给予注射用前列地尔干乳剂（重庆药友制药有限责任公司生产，批号18220191）10ug，qd，静脉滴注。合并用药注射用硫辛酸0.6g，qd，甲钴胺注射液1.0mg，qd。输液5天后患者全身皮肤出现散在的大小不等的风团样红斑，自觉瘙痒不适。输液部位疼痛，伴有发红和水肿。医生考虑前列地尔引起的静脉炎，嘱停止输注该药。临床药师查看患者后，建议患者适当冷敷，皮肤科医师会诊建议外用炉甘石洗剂及口服西替利嗪滴剂、枸地氯雷他定片等抗过敏药物，遵嘱执行，患者接受，外敷第二天自觉红斑、红肿渐消退，痛感消失。

病例三：患者杨某某，男，59岁，住院号10092658，主因慢性阻塞性肺疾病急性加重，慢性肺源性心脏病入我院呼吸内科治疗，既往无药品不良反应史。入院给予扩张支气管、抗菌药物、祛痰、吸氧等治疗同时给予注射用前列地尔干乳剂（重庆药友制药有限责任公司生产，批号18220971）10ug，qd，静脉滴注。输注过程出现输液部位沿血管走形处红肿，伴痛感，立即停止输液观察，症状逐渐缓解。

病例四：患者王某某，女，62岁，住院号10095169，主因慢性阻塞性肺疾病急性加重入我院呼吸内科治疗。入院输注注射用前列地尔干乳剂（重庆药友制药有限责任公司生产，批号18222200）10ug，qd，静脉滴注。5天后输注前列地尔时输液部位沿血管走形处红肿，无疼痛及发痒等不适，立即停止输液观察，未做特殊处理，症状逐渐缓解。

病例五：患者蒋某某，男，54岁，住院号10053483，主因肾病综合征入我院肾病内科治疗。入院输注前列地尔注射液（西安力邦制药有限公司生产，批号31806292）10ug，qd，静脉滴注。第三天输注前列地尔时发现输液肢静脉血管红肿，伴轻微瘙痒，立即停止输液，症状逐渐缓解。

病例六：患者夏某，男，26岁，住院号10099347，主因眼球挫伤入我院眼科治疗。入院输注前列地尔注射液（西安力邦制药有限公司生产，批号31806292）10ug，qd，静脉滴注。当天输注前列地尔时发现输液肢右侧手臂沿静脉走向出现条索状红线，立即停药，并嘱患者抬高患肢制动，症状逐渐缓解。

    2  结果分析

6名患者发生静脉炎均出现在输注前列地尔时，与用药有时间关系。发生不良反应怀疑药品（两种剂型的前列地尔：前列地尔注射液、注射用前列地尔干乳剂）皆为我院药剂科统一采购的合格药品，依照说明书建议的用法用量给药时发生，停药后不良反应症状逐渐缓解，据此可肯定为前列地尔所致静脉炎的药品不良反应。临床药师发挥专业优势，对6例不良反应报告仔细分析，报告信息完整、规范，已上报药品不良反应报告和监测中心。同时对发生静脉炎的患者进行用药监护，积极参与药品不良反应的观察与防治。向临床医生及护士提供合理建议：临床使用前列地尔采用静脉侧壶滴注方式，100ml液体滴注时间控制在30分钟左右。每天更换输液部位，对血管条件差的患者输液前后涂抹多磺酸黏多糖乳膏等预防静脉炎。近期未再收到类似的药品不良反应报告，一定程度说明有效减少了前列地尔致静脉炎不良反应的发生。

3  讨论：

3.1  前列地尔引起静脉炎的原因：静脉炎常见病因是静脉输入强刺激性、高浓度药物或使用时间较长，损伤静脉内皮细胞。前列地尔是以脂微球为药物载体的静脉注射制剂，具有易于分布到血管部位的靶向性。主要药效成分为前列腺素E1，本身即为致炎因子和致热源，可引起静脉内膜的炎症反应。前列地尔制剂特性使得该药可直接刺激血管，引发静脉或毛细血管痉挛，导致静脉炎的发生。同时由于前列地尔进入人体后可刺激机体血管产生5-羟色胺和缓激肽，使得血管扩张，组织水肿，进一步加重用药部位静脉炎性反应。

3.2  前列地尔致静脉炎的预防与治疗：

众所周知，出现药品不良反应时，应采取减慢给药速度，停止给药等适当措施，并及时对症处理。关于前列地尔注射方式对静脉炎发生的影响，田方圆^[3]等对共纳入20项RCT，合计2562例患者，采用Meta分析结果得出低浓度的前列地尔注射液，或使用精细过滤输液器致静脉炎发生率低，并且采用小壶静脉滴注的方式发生静脉炎的机率显著低于静脉注射。陈依鸽^[4]等研究也得出了一致结论，证实了静脉侧壶滴注前列地尔的给药方式可有效减少静脉炎的发生。这可能由于静脉侧壶滴注，可保证滴注速度均匀，有效预防穿刺部位的药物外漏，减少残留药物对局部血管的刺激。静脉注射前列地尔速度不宜过快，但也不是越慢就越好。静脉滴注速度太慢会造成药物在血管内停留时间延长，增加药物对血管壁的刺激，也增加了静脉炎发生的危险。郑品霞^[5]研究认为静脉侧壶滴注前列地尔的时间应控制在30min左右。

传统采用冷热敷或者马铃薯片外敷，对预防和治疗静脉炎有一定的效果。陶世英^[6]研究认为采用50%硫酸镁浸湿纱布，沿所注射的静脉外敷能预防静脉炎的发生，减轻静脉炎的症状。刘常清^[7]]等研究认为输液前后沿穿刺静脉走向涂抹多磺酸黏多糖乳膏（喜疗妥）可方便有效地防治前列地尔引起的静脉炎。吴颖^[8]将康惠尔透明贴用于预防静脉炎，减轻静脉疼痛，也起到了较好效果。

综上所述，前列地尔致静脉炎的不良反应较常见，防治措施可采取静脉侧壶滴注方式，在30min内慢速滴注完毕。硫酸镁、喜疗妥、康惠尔透明贴对预防静脉炎，减轻静脉疼痛也有一定效果。临床药师可发挥专业优势，参与临床药物治疗，保障用药安全。

参考文献

[1]秦勤.预防前列地尔致静脉炎的进展概述[J].医药前沿，2016,6（13）：5-7.

[2]尹思敏.450例注射用前列地尔不良反应分析[J].药物与临床杂志，2015（8）122-123.

[3]田方圆，邹敏，吴斌，等.前列地尔注射液不同给药方式致静脉炎的系统评价[J].中国药房，2017,28（21）：2955-2958.

[4]陈依鸽.静脉侧壶滴注前列地尔预防静脉炎的效果观察[J].广西医学，2011,33（12）：1663-1665.

[5]郑品霞，黄国清，曾晓鸣.静脉侧壶滴注前列地尔预防静脉炎的效果研究[J].当代护士（下旬刊），2016，2:139-141.

[6]陶世英.前列地尔注射液致静脉炎104例的观察与防治[J].中国药业，2012,21（21）：75.

[7]刘常清，任宏飞，杨小玲，等.多磺酸黏多糖乳膏预防前列地尔致静脉炎的效果[J].护理研究，2013,27（7）：2273-2274.

[8]吴颖，杨晓伊，金逸 .康惠尔透明贴治疗前列地尔注射液所致静脉炎的效果观察[J].北方药学，2015,12（6）：75.

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