利伐沙班治疗老年下肢深静脉血栓的临床疗效及安全性评价

崔建双，兰福全

（北京四季青医院内科  北京  100097）

摘要：目的  观察新型口服抗凝药利伐沙班用于老年下肢深静脉的临床疗效。方法 选择病例为四季青医院2017年1月至2018年1月收治的老年下肢深静脉血栓病人80例，依据治疗方法的不同将患者分为观察组(利伐沙班治疗，n = 40 )及对照组( 低分子肝素和华法林序贯治疗，n =40 )，治疗后观察两组的治疗效果和不良反应，对比两组患者的静脉血栓吸收程度及出血事件的发生情况。结果 与治疗前比较，两组患者下肢深静脉血栓均有好转( P＞0.05) ；观察组治疗期导致出血发生率显著低于对照组(P＜0.05) ；结论 老年人发生下肢深静脉血栓治疗中，利伐沙班显著优于传统的低分子肝素和华法林序贯治疗效应还有不良反应发生率低，安全性高，值得在临床上广泛推广。

[关键词]  老年下肢深静脉血栓；利伐沙班；低分子肝素和华法林；

The Clinical Efficacy and Safety Evaluation of Deep Vein Thrombosis in Lower Extremities about Elderly Patients

【Abstract】

Objective:

This research aimed to compare the clinical effect about new oral anticoagulant rivaroxaban to cure deep venous thrombosis (DVT) in the lower extremity about elderly patients.

Methods:

80 elderly patients with deep venous thrombosis of lower extremities admitted by Sijiqing Hospital from January 2017 to January 2018 were selected in this issue. According to different methods of treatment, all patients were randomly divided into two groups: group to observation (treated by rivaroxaban ,n =40) and group to control (treated by low-molecular-weight heparin(LMWH) and warfarin sequential, n =40). We observed the effect and adverse reaction of the patients in the two groups after they were treated. Compared two groups of patients with venous thrombosis degree of absorption and bleeding events happening.

Results:

Compared with before treatment, two groups of patients with lower extremity deep vein thrombosis (DVT) were improved (P > 0.05). The incidence of bleeding during the treatment period in the observation group was significantly lower than that in the control group (P < 0.05).

Conclusion:

Rivaroxaban is significantly superior to low molecular weight heparin (LMWH) and warfarin sequential treatment effect in the treatment of lower extremity deep venous thrombosis in the elderly patient, as well as low incidence of adverse reactions and high safety, so it is worth to be widely used in clinical practice.

Key words :  Lower extremity deep venous thrombosis(DVT); Rivaroxaban; Low molecular weight heparin (LMWH) and warfarin;

下肢深静脉血栓是指血液在下肢深静脉凝结，导致下肢血液回流障碍及血管阻塞的疾病。目前，该病已成为老年人中发病率较高的疾病之一。血液滞缓、血液处于高凝状态或静脉血管壁受损是下肢静脉血栓的致病因素，导致下肢深静脉血栓并发肺栓塞的概率升高^[1]。下肢深静脉血栓会导致患肢静脉曲张,溃疡坏死,血栓可能延伸至下腔静脉，甚至栓子脱落形成肺栓塞,严重的可能危及生命^[2]。近年来，人口老龄化、外伤、手术、肿瘤晚期昏迷或长期卧床的患者导致下肢深静脉血栓的发病率呈逐年上升趋势，面对目前的状况，我们该如何应对该病带给患者及家人的危害。本实验对利伐沙班治疗老年下肢深静脉血栓的临床疗效及不良反应进行分析，报道如下。

1资料与方法

1.1  对象  选择病例为四季青医院2017年1月至2018年1月收治的老年下肢深静脉血栓病人80例，随机将其分为实验组与对照组各40例，实验组男23例、女17例，年龄在65-84(71.3±4.2)岁，对照组男22例、女18例(70.6±3.8)岁。入选标准：（1）患肢出现肿胀疼痛；（2）超声发现下肢深静脉有新发的血栓；（3）D二聚体明显增高。排除标准：（1）既往出现过严重出血、血小板减少的患者；（2）1年内出现过脑梗塞、颅内出血、活动性消化性溃疡、血液系统及其他出血性疾病；（3）长时间口服非甾体类抗炎药物；（4）严重肝肾疾病患者；（5）其它原因对抗血小板、抗凝药物有禁忌证或过敏的患者；（6）依从性差，不能按时服药及检查的患者。所有患者均经过出血风险评估法（HAS-BLED），评分均在 2 分以上。两组患者在性别，年龄等方面比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。结果见表1。

                          表1  华法林组及利伐沙班组基本资料比较（X±S）

1.2  研究方法 所有入选的患者均检测心电图，动态心电图，D二聚体，INR，APTT，PT，红细胞，血小板,便潜血，尿潜血，肝肾功能。

1.2.1 给药方法 对照组进行常规低分子肝素序贯华法林抗凝诊疗，患者在医护人员的指导下给予低分子肝素（6000IU/支，天津红日药业公司产品）每次4000IU皮下注射，12小时/次，1周后加用华法林（3mg/片，芬兰 奥利安公司产品）口服，起始量为1.5mg/d，服药后每3天测1次INR。根据INR值调整华法林用量，直到INR连续2次稳定在目标范围2.0～3.0，停用低分子肝素，单用华法林，此后每月测2～3次INR，监测时间为半年。如出现严重出血事件则立即停药，轻度出血者在严密监测下继续用药。实验组口服利伐沙班（10mg/片 德国 拜耳公司产品）15mg/d，顿服，不需要检测INR。

1.2.2 观察指标 实验期间对患者原有疾病如高血压、糖尿病、冠心病、心力衰竭等，按照指南继续服用对应的治疗药物。抗凝治疗1、3、6个月后，复查下肢静脉超声，统计血栓情况及严重出血发生率。显著有效表现为：患者如肿胀、水肿等症状缓解明显，超声示血栓消失，D-二聚体恢复正常；有效表现为：症状缓解较明显，超声示血栓减少，D-二聚体明显下降；无效表现为：症状无缓解，超声示血栓无减少、出现新发血栓及出现血栓脱落等并发症。总有效率＝（显著有效＋有效）/ 总数 ×100%。严重出血包括消化道大出血，颅内出血或其它致命的大出血等。

1.3 统计学处理 采用SPSS 20.0统计软件，计数资料以百分数表示，两组间比较采用χ²检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1 两组患者经过半年治疗，实验组及对照组治疗效果明显，但两组比较无统计学差异。(P＞0.05)。见表2。

                           表2 华法林组及利伐沙班组疗效比较[n(%)]

2.2 两组患者出血事件发生情况比较  出血事件包括脑出血、消化道出血以及其他部位的出血。脑出血为经头颅CT确定诊断的脑出血，消化道出血包括呕血、便血及消化道大出血等，其他部位的出血包括鼻出血、牙龈出血、血尿、皮下瘀斑等。按程度可分为不需处理的轻微出血、需要处理的中等程度以上的出血。出血事件合计：华法林组共发生11例（27.5％），其中有2例需要处理的出血，利伐沙班组共发生3例（7.5％），均为不需要处理的轻微出血，利伐沙班出血事件发生率低于华法林组，2组间出血事件的发生率差异有统计学意义（P＜0.05）；见表3。

表3 华法林组及利伐沙班组出血事件发生率比较

注：A：不需要处理的轻微出血；B：需要处理的中等程度以上的出血

2.3 用药前后指标变化  

2.3.1 华法林组用药前、用药后1个月、3个月、6个月血红蛋白、血小板、谷丙转氨酶、肌酐比较无统计学差异（P＞0.05）；用药前、用药后1个月APTT、PT、D-二聚体比较有统计学差异（P＜0.05）；用药后1个月、3个月、6个月APTT、PT、D-二聚体比较无统计学差异（P＞0.05）；见表4。

2.3.2 利伐沙班用药前、用药后1个月、3个月、6个月血红蛋白、血小板、谷丙转氨酶、肌酐、APTT、PT比较无统计学差异（P＞0.05）；用药前、用药后1个月D-二聚体比较有统计学差异（P＜0.05）；用药后1个月、3个月、6个月D-二聚体比较无统计学差异（P＞0.05）；见表5。 

表4 华法林治疗前后患者各项指标变化

注：^#P值：用药前与用药后1个月比较；^*P值：用药后1个月与用药后3个月比较；^&P值：用药后1个月与用药后6个月比较；

表5 利伐沙班治疗前后患者各项指标变化

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