九转促孕汤治疗肾虚痰湿型多囊卵巢综合征的疗效观察

扈可绎¹ 张亚军² 刘瑞祥³ 

1内蒙古医科大学，内蒙古 呼和浩特，010050；2内蒙古医科大学（通讯作者）；3内蒙古神农中医院

摘要:目的 探讨九转促孕汤治疗肾虚痰湿型多囊卵巢综合征临床疗效。 方法 选择内蒙古神农中医院2017年9月至2018年9月诊治的多囊卵巢综合征患者70例，按随机数字表分为治疗组和对照组两组，治疗组予九转促孕汤、对照组予达英-35的干预治疗，比较两组治疗前后的中医证候积分，治疗前后中医证候积分及空腹抽血测定治疗前后血清卵泡雌激素(FSH)、促黄体素(LH)、睾酮(T)值。结果 治疗组总有效率为91.4%；对照组总有效率为74.2%，两组比较差异有统计学意义(P<0.05，P<0.01)。治疗后，治疗组患者血清卵泡雌激素(FSH)、促黄体素(LH)、睾酮(T)水平比对照组患者疗效好(P<0.05）。治疗组经过治疗后，中医临床证候得到明显好转，治疗后月经周期、月经量、畏寒便溏、腰酸乏力、形态肥胖(BMI)、毛发浓密等中医证候积分均明显低于治疗前(P<0.05)，并显著低于治疗后对照组中医证候积分(P<0.05)。 结论 九转促孕汤治疗肾虚痰湿型多囊卵巢综合征的临床疗效确切，可有效改善性激素水平，提高妊娠率。

关键词:九转促孕汤；肾虚痰湿型；多囊卵巢综合征

Observation on the curative effect of nine rotation pregnancy Decoction in the treatment of polycystic ovary syndrome with kidney deficiency and phlegm dampness

Hu Keyi¹ Zhang Yajun² Liu RuiXiang³ 

1 Inner Mongolia Medical University，Inner Mongolia Huhehaote，010110；2 Inner Mongolia Medical University；3 Inner Mongolia Shennong Hospital

Abstract: Objective To investigate the clinical effect of nine - rotation gestation Decoction on polycystic ovary syndrome (PCOS) with kidney deficiency and phlegm dampness.Methods The polycystic ovary Shennong hospital in September 2017 to September 2018 diagnosis and treatment of syndrome of 70 cases of infertility, were randomly divided into treatment group and control group two groups, treatment group was treated with nine cuyun decoction, control group was treated with -35 treatment, pregnancy rate were compared between the two groups, before and after treatment of TCM syndrome integral and fasting blood were measured before and after treatment of serum follicle stimulating hormone (FSH) and luteinizing hormone (LH), testosterone (T) values.Results The total effective rate of the treatment group was 93.8%, and the pregnancy rate was 11. The total effective rate of the control group was 71.9%, and the pregnancy rate was 0. The difference between the two groups was statistically significant (P<0.05, P<0.01). After treatment, the levels of serum follicular estrogen (FSH), luteinizing hormone (LH) and testosterone (T) in the treatment group were better than those in the control group (P<0.O5).The treatment group after treatment, the clinical syndrome of TCM was significantly improved after treatment, the menstrual cycle,menstruation, chills, backache, fatigue, loose stools form obesity (BMI), such as hair symptom scores were significantly lower than before treatment (P<0.05), the integral control group of TCM syndrome and was significantly lower than that after treatment (P<0.05).Conclusion Nine the treatment of kidney deficiency and phlegm dampness type polycystic ovary syndrome has a definite clinical effect. It can effectively improve sex hormone levels and improve pregnancy rate, which is worthy of further research and clinical promotion.

Key words:Nine gestational pregnancy soup; kidney deficiency and phlegm dampness;polycystic ovary syndrome

多囊卵巢综合征(Polycystic Ovary Syndrome,PCOS)是一种较为常见的女性内分泌疾病^[1]。其发病原因复杂，具体发病机制尚不清楚，目前认为与遗传、环境、内分泌、代谢等有关^[2]。目前西医治疗PCOS不孕症主要是药物促排卵及生殖手术辅助技术，有一定的疗效，但存在一定的副作用。中医药治疗不仅可以改善患者临床症状及性激素水平，提高妊娠率，并且避免了西药促排卵治疗可能会导致的各种副作用，远期疗效可靠，这也为中医药治疗本病提供了契机^[3]。本研究中比较了九转促孕汤与西药常见药物达英-35治疗多囊卵巢综合征的疗效，现报道如下。

1资料与方法

1.1资料来源 选取2017年9月-2018年9月神农中医院门诊就诊的PCOS患者

70例女性患者为研究对象，分为治疗组和对照组，每组35例。两组患者一般资料经统计学差异比较，具有可比性(P>0.O5)。见表1、表2：

表1 两组患者年龄(岁)和病程(月)比较()

表2 两组患者(例)病情程度比较

1.2诊断标准    

西医诊断标准：PCOS诊断标准参照《中华人民共和国卫生行业标准—多囊卵巢综合征诊断》^[4]：月经稀少、周期延后或闭经或月经淋漓不止、子宫不规则出血是诊断PCOS的必要条件。在此病症的基础上，疑似PCOS的诊断还必须与下列两项条件中的一项相符合：1、雄激素过高的临床表现或高睾酮血症；2、超声表现为PCOS。确诊PCOS不但需要具备上述两种疑似PCOS疾病诊断条件，且还需要将其他可能引起雄激素过高和无排卵的相关疾病进行逐个排除。

中医辨证标准：肾虚痰湿型参照《中华人民共和国中医药行业标准—中医病症诊断疗效标准》^[5]。主症：月经周期延后，月经稀发，月经量少，渐至闭经；次症：畏寒便溏，腰酸乏力，性欲减退，体胖，少汗，带下清晰，小便频数，大便粘或者大便烂，舌淡胖，苔白腻，脉沉细或沉滑。上述主症皆具，次症具有2项以上，符合舌象和脉象表现者即可诊断。

中医证候评分标准：参照中华人民共和国卫生部《中药新药临床研究指导原则》(试行)^[6]中药新药治疗肾虚痰湿证的临床指导原则制定,见表3：

表3  中医证候评分标准

备注：表4中症状评分累计积分在12分及12分以上为重度；5-11分为中度；4分及4分以下为轻度。

1.3纳入和排除标准   

纳入标准：(1)年龄在20-45岁的已婚妇女；(2)符合西医多囊卵巢综合征的诊断标准、中医肾虚痰湿证的中医辨证标准；(3)男方生殖功能正常；(4)患者知情同意，同意纳入本研究治疗，并可以追踪观察者。  

排除标准：(1)三个月内用过激素类药物者，如促排卵药物，避孕药，糖皮质激素药物等；(2)正在接受中药治疗者；(3)甲状腺、肾腺、胰腺等其他内分泌功能异常所致者；(4)合并有肝、肾、心血管和造血系统等严重疾病者；(5)精神病患者。

1.4方法   对照组口服达英-35(Bayer Weimar GmbH und Co.KG生产，通用名炔雌醇环丙孕酮片，国药准字J20140114,2mg/0.035mg*21片)，于月经周期第5天开始服用，每天1粒，连用21天停药，下次月经周期第5天继续上述方法重复使用，治疗3个月经周期,妊娠停药(参照中华医学会妇产科学分会内分泌学组《多囊卵巢综合征的诊断和治疗临床指南》^[7])，于内蒙古医科大学附属医院生殖医学中心进行对照组试验。   治疗组予九转促孕汤，药物组成：熟地黄、山药、山茱萸、制香附、紫石英、艾叶、半夏、陈皮各15g，胆南星、白芥子、炙麻黄、桂枝各10g，当归、川芎、白芍各12g，大黄、炙甘草各8g，鹿角胶3g冲服。水煎服150mL，于内蒙古自治区神农中医院水煎，每日1剂，分早中晚3次服，治疗3个月(参照中华人民共和国卫生部《中药新药临床研究指导原则》制定)。

1.5观察指标  观察记录两组治疗前后中医症状，体征；激素内分泌测定治疗前后黄体生成素(LH）、卵泡刺激素(FSH) ,睾酮(T)水平检测；两组治疗后妊娠情况。

1.6疗效判定标准^[8]     标准参照《中药新药临床研究指导原则》月经不调章节及《中医临床病证诊断疗效标准》中不孕章节及内容：

(1)显效：治疗后月经周期、经量恢复正常，临床症状明显改善，内分泌激素水平恢复正常，症状积分疗效指数≥70%，或受孕；

(2)有效：治疗后月经周期缩短接近正常，临床症状有较大改善，内分泌激素水平接近正常，症状积分疗效指数≥30%；

(3)无效：月经周期无变化，临床症状及内分泌激素水平均无改善，症状积分疗效指数＜30%；

(4)妊娠率：妊娠率=临床妊娠人数/总样本量×100%

(5)总疗效率：总疗效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。

1.6.1性激素水平   两组观察对象分别在治疗前和治疗3个月停药后的第1天(7AM-9AM)空腹抽血测定血清LH，FSH，T(采用电化学发光免疫分析法测定，治疗组检验标本均于内蒙古自治区神农中医院检验科完成，对照组检验标本在内蒙古医科大学附属医院生殖医学中心检测完成)。

1.7妊娠判定

参照《妇产科学》^[9]早期妊娠的诊断标准制定：有停经史及早孕反应；尿妊娠试验阳性，或血β-HCG及孕酮值升高；超声检查提示子宫腔内可见妊囊及原始心管搏动，则判定为妊娠。

1.8统计学分析   所得相关数据均采用SPSS22.0统计软件进行统计学分析处理，P<0.O5为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者临床疗效比较   经过3个周期的治疗，治疗组显效19例，有效13例，无效3例，总有效率91.4%；对照组显效7例，有效19例，无效9例，总有效率74.2%；治疗组的治疗有效率明显高于对照组，两组比较，差异有统计学意义(P=0.000＜0.05)。

2.2两组患者中医症状积分比较见表3

表3 两组患者中医症状积分比较()

两组治疗后各症状比较差异均有统计学意义(P＜0.05，P＜0,01)，结果表明治疗组优于对照组。

2.3两组患者中医证候积分比较见表4

表4 两组患者中医证候积分比较()

经t检验，治疗前：两组中医证候积分比较均无显著性差(t=4.120,P=0.660＞0.05 )，具有可比性;治疗后：两组中医证候积分比较有显著性差异(t=3.710，P=0.002＜0.01)，治疗组优于对照组。

2.4两组患者性激素水平的比较见表5    治疗前两组患者的FSH, LH及T水平比较，差异无统计学意义(均P>0.O5)；经过3个周期的治疗，治疗组患者FSH, LH、及T水平均优于对照组(P<0.O5)。

表5 两组治疗前后内分泌指标比较()

2.5妊娠率：两组患者妊娠率比较(见表6)：

表6 两组患者妊娠率(%)比较

备案信息 举报中心 举报中心 行业协会 网络110 互联网协会 举报热线 首都协会 本站持《出版物经营许可证》 仅从事《矿业装备》杂志的网上订阅工作,非任何杂志官网,并不涉及杂志社的出版等事务,特此声明！ 工信部备案：湘ICP备2025122662号-1，营业执照统一社会信用代码：91430721MAEHMRR7OE， 出版物经营许可证号：新安新出发证字第2025002号 特别声明:本站资料均源于网上的共享期刊资源，请特别注意，勿做其他非法用途。 如有侵犯您的版权或其他有损您利益的行为，请联系指出，期刊咨询服务平台会立即进行改正或删除相关内容! 扫码添加微信咨询 QQ客服：1663286777 电话：137-1883-9017 收到信息将及时回复