食品检验报告书暨检验原始记录探讨

李红丽（云南省丽江市食品药品检验所，丽江 674100 ）

  摘要：一份准确可靠的检验报告书不仅仅是不同检验级别样品的最终结果，也代表着各检验单位的能力以及委托方的利益。出具一份科学严谨且完整的检验报告书是每个检验工作者不可推卸的责任。这就要求检验工作者具备相应的食品药品专业技能，也得明确检验报告的每一部分构成情况，并按要求做好原始数据的实时记录，为食品药品安全提供强有力的技术支撑。

  关键词：检验时限；检验报告书；原始记录

1.食品检验报告书的重要性

检验报告书是食品药品检验所提交给客户的产品，是整个检验工作的最终结果或结论，也是实验室工作质量和水平的最终体现，检验报告书的准确性和可靠性，直接关系到委托方的切身利益和各检验所所的形象与信誉。

2.检验样品级别及时限要求

根据实际情况，样品检验等级分为应急检验、专项检验、常规检验^[2,3]。应急检验：有国家、省、市食品药品监督管理局文件或通知要求，由相应的检验科室起草检验工作实施方案，由所主要领导组织实施的检验。

专项检验：有国家、省、市食品药品监督管理局文件通知要求或县（区）专项检验及其他专项的检验，由相应的检验科室起草检验工作实施方案，由分管副所长负责组织实施。

常规检验：除应急检验和专项检验外的其他检验，一般为监督抽验和委托检验等。

检验时限要根据检验等级分别对待。应急检验、专项检验检验周期按相关文件执行。食品日常监督抽验检验按《食品安全抽样检验管理办法》执行，抽样检验时限为20个工作日（含业务室各环节流转时限5个工作日，授权签字人签发时限1个工作日，剩余时间为检验时间）。药品日常监督抽验检验按《药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定》执行，抽样检验时限为25个工作日（含业务室各环节流转时限5个工作日，授权签字人签发时限1个工作日，剩余时间为检验时间）。特殊情况需加急的检验为15个工作日（含业务室各环节流转时限3个工作日，授权签字人签发时限半个工作日，剩余时间为检验时间）。委托检验时限，与本所签订委托合同的按合同规定执行，未签订合同的参照监督抽验检验时限执行。

3.食品检验报告书组成及对应职责

为了使检验报告书清晰明了，原则上一个样品一份报告，且所有的检验数据图谱，均需附在其中。每份报告由检品运转表、主卡、报告底稿、各项目检验原始记录组成。为方便管理校对，各项目原始记录不再统一编页码，编写各自的页码，包括该项目图谱即可。每个项目设一个校对者，各检验人员分别对自己所负责的检验项目负责，主检者在合成报告时发现错误直接找到相关项目负责人。这样有利于责任明确，报告不会出现因一个人的错误导致所有报告重新编制的情况。下面就每一部分的内容进行说明：

3.1报告书主卡由业务室负责填写，其中包括的内容由业务室负责核对，包括检验标准，判定依据，检验项目等等。检验科室在接到样品进行检验时应当对样品的检验标准、判定依据进行再次确认，发现错误及时与业务室沟通更改。主卡是为了方便各检验人员对每个样品所应检验的项目进行统计，并且在出具报告时，方便合成报告时对所检项目进行梳理，防止遗漏和重复。

3.2报告书原始记录书写，原始记录顾名思义就是对检验工作者检验工作的实时记录，因此需要边做边记。要做到边做边记需要下的功夫就很大了，它需要拥有强大的检验记录库，也就是每一个项目有自己特有的表格（除了数值填写其他都可以打印出来，用打钩的方式进行选择）。再者食品检验报告中所用的标准溶液配置，基本都是由母液稀释相应倍数后得到的，因此如果每一种标准溶液都记录一遍，那么会使得检验报告书复杂厚重，最好的解决办法就是负责每个项目的检验人员配备一本标准溶液配置记录本，对其进行编号后，将用到的标准溶液配制记录登记在上，这样在检验报告原始记录表格标准溶液制备一栏就只用填写该记录本的相应编号就可以方便及时查阅。

3.3报告书底稿，这一块内容需要在各检验所内部系统软件中填写，检验人员根据自己的原始记录数据进行上报，一般业务室填写的项目基本为必检项目，如果有与业务室所录入项目不相符的应该与业务室人员进行沟通，及时进行调整，检验方法一般参照业务室录入进行检验，如有更改需及时与业务室进行沟通。检出限对于未检出的要求必填，检验人员在填写数值时应仔细核对参考值（标准值）以及单位等其他信息，确保无误后方可提交，提交后由主检者进行统一合并报告，提交校对者审核，校对者应对所有检验项目报告进行全面校对，确认无误后提交到科室主任进行核对后提交到业务室主任进行审核。

4.食品检验报告书与药品检验报告书区别

报告应该体现出它的完整性、可溯源性、严谨性等特性。因此要书写出一份好的报告对于检验人员来说是一项重要的工作。食品检验报告与药品检验报告存在一定的差异，但基本原则不变^[1]。基于药品检验标准规范统一的优越条件，药品检验报告书要求一份报告必须只写一个样品的检验记录，且要求由主检者自己独立完成。而食品检验报告存在项目多，检验复杂，每个项目所使用的标准也不尽相同，想要靠一个人来完成一个品种的所有项目检验，所耗费的时间精力将无可估量。因此它可以采用不同的项目由不同的检验人员进行检验后统一汇总编制成总报告书的方式来完成。在校对食品、药品检验报告书时也应该一分为二进行，尤其食品检验报告书每个项目都是独立的，必须确保检验项目不遗漏不重复。

5.小结

当今社会，国家注入大量资金在食品检验中，是对人民饮食安全的关注，同时也是下定决心集中整治食品存在的安全隐患，因此作为食品检验的我们如何把食品检验做到让国家放心，让人民安心，无疑就靠我们扎实的检验技术水平以及严谨的检验报告书来体现。写好每一份检验报告书是我们每个检验工作者不可推卸的责任，认真对待好每一份检验报告书，就是对国家最好的回报。

参考文献

[1]曾庆艳：药品检验与食品检验的不同之处（J）. 临床合理用药，2014，(7) 12A：170.

[2]顾颂青，叶桦：食品药品应急检验的工作流程及技术要求分析（J）.中国药事，2011，(25) 12：1208-1210.

[3]杨永刚，王震红，王新意，薛娇，姜玉明：食品药品检验机构业务管理探讨（J）. 中国药事，2013，(27) 10：1064-1064，1071.