口服益生菌改善过敏性皮肤病的临床观察 

 万全¹，王磊²，白彦萍^2*

（1.北京中医药大学，北京 100029；2.中日友好医院 皮肤病与性病科，北京 100029）

摘要  目的：观察口服益生菌对过敏性皮肤病患者的过敏症状及生活质量的改善作用。方法：入组31例过敏性皮肤病患者，采用自身对照的方法，观察口服益生菌15天及30天其过敏症状及生活质量的改善情况。结果：治疗15天及30天，患者过敏症状及生活质量评估量情况均有明显改善。结论：口服益生菌对于过敏性皮肤病患者的过敏症状及生活质量有一定改善作用。

关键词：益生菌；过敏性皮肤病；临床观察

过敏性皮肤病又称变态反应性皮肤病，是指人的机体受抗原或半抗原物质的刺激后产生相应的抗体，形成致敏状态，当机体再次接触同一种抗原后，引起肥大细胞和肥大细胞和嗜碱性粒细胞释放组织胺和白三烯等生物活性介质，而导致人体组织损伤或生理功能障碍。临床上常见的过敏性皮肤病有湿疹、荨麻疹、药疹、接触性皮炎、特应性皮炎等等。虽然相关文献中表明过敏性皮肤病与致敏IgE相关性阳性率比例不足50%^[1,2]，但其仍是很重要的致敏抗体，有研究表明口服益生菌可以通过调节肠道菌群对于过敏性皮肤病，尤其是IgE抗体介导的特异性皮炎有较好的治疗作用。本研究采用自身对照究观察益生菌对过敏性皮肤病患者的过敏症状及生活质量的改善情况，具体研究如下：

1 临床资料

1.1 一般资料

     入组患者来自2016年3月至2016年5月中日友好医院皮肤科门诊及北京市朝阳中医医院招募的过敏性皮肤病志愿患者。

1.2 纳入标准及排除标准

     纳入标准：①过敏性皮肤病患者，并有强烈减轻过敏症状欲望者；②目前并无服用抗生素等药物；③试验期间按要求保持生活、工作等方面的规律性；④之前未曾服用过类似益生菌类保健食品；⑤签署知情同意书，自愿参加本项临床观察。

注：同时符合以上5项的志愿者，方可纳入本项研究；不符合①，但仍有强烈减轻过敏症状的成年过敏性皮肤病志愿者，但符合②③④⑤，也可纳入本项研究。

排除标准：①不愿意积极配合试验，对于过敏症状减轻需求不强烈者；②精神病患者，嗜酒、吸毒者；③有严重皮肤病或其他系统疾病者。

注：只要符合以上其中一项者，即被排除纳入。

2 研究方法

研究产品：景岳乐亦康益生菌胶囊，每瓶30g/60粒，由景岳生物科技股份有限公司生产。

使用方法：成日每日4粒，儿童每日3粒，每天睡前空腹使用或打开胶囊使用，连续使用1个月。

3 观察方法与指标：

3.1 观察方法：分别让体验者于体验0天、体验第15天、体验第30天对过敏症状及皮肤病生活质量指数量表（DLQI）进行填写评估，并对患者的反馈情况进行记录。

3.2 观察指标：

3.2.1 主观指标：过敏评分表及皮肤病生活质量指数量表（DLQI）。

  （1）过敏评分表：分别对于鼻部症状、眼部症状、喉咙、皮肤进行过敏症状评价：0分为没有或无（非感冒情形下，无此症状）；1分为不常有些困扰（每月至少3次或逢季节转换才会发生）；2分为有时候或困扰（每月至少10次）；3分为常常或很困扰（每周2~3次）；4分为每天或非常困扰（每天都会发生）。

  （2）皮肤病生活质量指数量表（DLQI）：问卷共有10个问题：①症状以及躯体感受；②心理感受；③日常活动；④对衣服的选择；⑤社交娱乐；⑥体育锻炼；⑦工作；⑧家庭或朋友的关系；⑨性生活；⑩治疗。每个问题均采用4级计分法：0 分=无，1分=有一点，2分=比较明显，3分=非常明显；总分共0～30分，分值越高，生活质量越差。其中总得分0 ~1分=无影响，2~5分=轻度影响，6~10分=中度影响，11~20分=重度影响，21~30分=极严重影响。

3.2.2 安全性评价：服用益生菌之后，可能的预期不适感有：初次接触益生菌可能有肠胃不适、轻度腹泻、绞痛、胀气或便秘等情形。而乐亦康为已应用在上市的食品，使用至今并无发生任何严重不良反应。若在体验期间出现因服用本体验包而由任何身体不适的情形出现，应立即停止服用并联系药局。

4 观察结果

4.1 基线资料

依据纳入标准及排除标准共纳入体验者31例，年龄在3~14岁儿童8例，平均年龄12.13±1.36岁；其余23例均为年龄在21~66岁的成年人，平均年龄40.09±14.42岁，年龄比例无统计学差异。31例体验者中21名女性，10名男性，性别比例无统计学差异。31例体验者中3例荨麻疹患者，28例湿疹患者，病种比例无统计学差异。

4.2 主观指标结果

4.2.1过敏评分表：入组体验者根据过敏情况，以体验0天自我评价皮肤过敏症状及总体过敏症状作为基线，体验15天及体验30天后与基线资料相比（详见下表1），皮肤过敏症及总体过敏症状均有明显减低，且数据结果有统计学意义（P<0.01）。

4.2.2皮肤病生活质量指数量表（DLQI）：入组体验者根据皮肤病对于生活质量影响，以体验0天完成量表自我评价作为基线，体验15天及体验30天后与基线相比（详见下表2），皮肤病生活质量指数量表评分有明显减低，且数据结果有统计学意义（P<0.01）。

4.3 安全性评价

入组31例体验者中有2例体验者存在消化道反应，出现腹泻、排气或便秘现象，但仍选择继续完成体验，其余入组体验者未诉其他不良反应。

5 讨论与分析

益生菌在临床上仍属于功能性保健食品，其改善过敏性皮肤病的机理主要与其作用机制相关，益生菌经口服于人体肠道吸收，降低对过敏源的敏感程度，减少复发，从而改善过敏症状，有研究表明益生菌的免疫调节机制主要包括黏膜屏障作用、增强单核—巨噬细胞的吞噬作用、促进抗体生成等^[3]，国内外相关研究已有相关益生菌可降低特应性皮炎的严重程度的报道^[4]，与本临床观察结果大致一样。

本研究通过对31例过敏性皮肤病患者为期1个月的自身前后对照临床研究。采用口服中药汤药配合景岳乐亦康益生菌胶囊治疗过敏性皮肤病，入组患者皮肤过敏症状、总体过敏症状及DLQI评分在体验的第15天、第30天均有明显改善，说明口服益生菌不仅对于过敏性皮肤病症状有所改善，同时对于过敏性皮肤病患者的生活质量也有很好的改善作用。在观察过程中，部分体验者在体验初期存在消化道反应，包括腹泻、腹胀、排气增多、便秘等不适，但随着体验的进行，不适感有所缓解或消失，可能与个人体质相关及生活习惯相关，31例体验者均未出现严重的不良反应。但由于本研究观察存在样本量较小、观察指标较少、观察时间短、缺少后期随访等缺点，在今后需扩大样本量、增加观察指标，进一步观察益生菌对于过敏性皮肤病患者的有效性及安全性，为其应用于临床奠定基础。

6 参考文献

[1]    杜静，朱天川，周薇，等.过敏性皮肤病患者血清特异性过敏原IgE分析[J].国际检验医学杂志，2016，37(11):1537-1538.

[2]    张蕊娜，许颖，段晓涵，等.过敏性皮肤病1774例过敏原检测结果分析[J].中国皮肤性病杂志，2012，26(4):317-318.

[3]    翟云，托娅.益生菌的免疫调节作用及其相关应用研究进展[J].中国微生态学杂志，2018，30(2):235-239.

[4]    I.-J. Wang and J.-Y. Wang,Children with atopic dermatitis show clinical improvement after Lactobacillus exposure. Clinical & Experimental Allergy, 2015 (45) 779–787.