欧李泡腾颗粒剂的工艺研究

王维彬     危晴       王晓杰    王玮     刘宝明

（北京电子科技职业学院生物工程学院，北京 100176）

摘要：目的 研究欧李泡腾颗粒制备工艺及处方。方法 用正交试验筛选欧李泡腾颗粒最佳处方和制备工艺，并对泡腾时间、pH值、稳定性等进行了考察。结果 泡腾颗粒中欧李粉用量2克，蔗糖4克，糊精2.1克，酸源含10%，碱源含8%，采用碱用聚乙二醇6000包裹，非水制粒法制备泡腾颗粒，质量可控，稳定性好，有利于工业化生产。结论 本处方和工艺可作为欧李制剂新品开发使用。

关键词：正交试验、欧李、泡腾颗粒剂、工艺研究

欧李（Prunus humilis Bunge 为蔷薇科樱桃属落叶）小灌木，是我国特有的果药兼用野生树种^[1]。欧李果实中维生素、矿物质、蛋白质等营养成分丰富，其中 VC 的含量为 590.1 mg/kg，远远高于苹果、草莓、葡萄、柑橘、西红柿等水果的 V_C 含量；矿物质元素 Ca 含量在果肉中达 428.1 mg/kg，是其它水果含钙量的 2 倍～10 倍，为各类水果中最高，因此被誉为“钙果”；果肉中含有的氨基酸种类齐全，总含量较高，必需氨基酸占总氨基酸含量的 32.04 ％，显著高于苹果、葡萄、柑橘等水果中含量。果仁中Ca含量达3743.3 mg/kg，其含量与杏仁中相当，显著高于核桃中的含量；磷、锌、钾、铁、硒的含量均高于常见果树品种；鲜果仁中蛋白质的质量分数高达 26.7 ％，远远高于杏仁、扁桃仁、核桃中蛋白的含量，必需氨基酸总质量分数占总氨基酸质量分数的 24.0 ％，高于杏仁中必需氨基酸的含量^[2]。有关研究表明欧李具有抗肿瘤、抗过敏、抗自由基、调节免疫、抗血小板聚集、降血脂等生理活性功能^[3]。欧李（钙果）果实有红色、黄色、紫色，鲜艳诱人，果味鲜美可口，是城市高档果的最佳选择。欧李（钙果）所含的钙是天然活性钙，易吸收，利用率高，是老人、儿童补钙的最好果品。随着人们对钙、铁和方便绿色饮料日渐增长的普遍需求，为欧李（钙果）深加工提供了极为广阔和可能的发展前景，给医疗保健和食品饮料业提供了无限的商机^[4]。  

本文通过对欧李泡腾颗粒的工艺研究，制备了欧李泡腾颗粒。泡腾颗粒具有起效快、口感好、质量稳定、服用与携带方便被广泛应用于食品与保健品中。

1  材料与方法

1.1  材料与设备

1.1.1  材料

新鲜欧李（产自河北承德）；欧李喷雾粉本实验室制备（每克相当于新鲜欧李10克）；碳酸氢钠（天津市化学试剂一厂）；碳酸钠（天津市化学试剂一厂）；聚乙二醇6000（上海朝天化工有限公司）；可溶性糊精（鲁洲集团）；蔗糖（鲁洲集团）；聚乙烯吡咯烷酮K30（国药集团北京化学试剂有限公司）；无水乙醇AR级（天津市化学试剂一厂）

1.1.2  设备与仪器

标准筛（平安新政筛网厂）；ZD79-6真空干燥箱（北京兴争仪器设备厂）；分析天平（BS110S）（上海精密科学仪器有限公司）              

2  欧李泡腾颗粒制备工艺

2.1  制备工艺流程

2.2  制备工艺

将新鲜欧李果榨汁，欧李果汁加入将果胶酶进行酶解，酶解液过滤加入适量可溶性糊精混合均匀，喷雾干燥得到欧李粉。每克相当于10 g新鲜欧李。

将聚乙二醇6000加热熔融后，加入碳酸氢钠和碳酸钠搅拌均匀，冷却后，粉碎成细分（过80目筛）；另将枸橼酸、糖粉、糊精、欧李粉分别过80目，加入上述碱粉混合均匀，用聚乙烯吡咯烷酮K30无水乙醇溶液作为粘合剂制软材，用10目筛制成湿颗粒，于50°C下真空干燥，颗粒用10目~80目选粒，颗粒经外观等检查合格，分装10 g/袋，既得。

3  泡腾颗粒的测定方法

3.1  稳定性测定方法：

颜色变化是根据药物制剂中的颗粒剂加速试验方法进行观察。观察颗粒性状及其颗粒颜色变化。

3.1  稳定性测定方法：

颜色变化是根据药物制剂中的颗粒剂加速试验方法进行观察。观察颗粒性状及其颗粒颜色变化。

3.2  pH测定方法  参照中国药典2010版一部附录pH测定方法有关规定进行测定。

3.3  发泡时间测定  将泡腾颗粒投入盛有200ml纯化水的烧杯中，同时开始计时，直至泡腾结束，计为发泡时间。  

4  欧李泡腾颗粒处方筛选单因素考察

4.1  欧李用量的确定；

欧李（钙果）历史上曾被作为贡品供给皇室享用。特别是钙的含量居于所有水果之首。据测定，每100 g欧李（钙果）鲜果含蛋白质1.5 g，V_C 47 g，Ca 360 mg，Fe 58 mg。欧李（钙果）还富含糖、V_b以及人体所必需的多种微量元素及17种氨基酸等^[5]。

为此确定每袋含欧李粉2 g相当于新鲜欧李20 g。

4.2  pH的确定

由于欧李色素只有在酸性环境下比较稳定^[6]，通过以下预实验只有在pH4.5-5之间比较合适。如表1

表1欧李颗粒的pH确定解

4.3  泡腾剂用量的确定

    由于只用碳酸氢钠具有吸湿性所以，用碳酸钠和碳酸氢钠（1：9）的比例作为碱源^[6]，用枸橼酸作为酸源。经过预实验发现，直接加入酸碱进行制粒，颗粒颜色有变化，所以采用聚乙二醇6000包裹碱的方法，提高制剂的稳定性。

聚乙二醇6000包裹的用量预实验如下：

将聚乙二醇6000熔融加入碳酸钠和碳酸氢钠（1：9）的比例加入混合均匀，冷却，粉碎。制成颗粒。根据溶解时间看加入聚乙二醇6000的量。如表2

表2欧李颗粒聚乙二醇6000的量的确定

5  正交试验优选处方及结果分析

5．1  正交试验设计  

根据欧李泡腾颗粒剂的特点，在单因素考察的基础上，采用L9(3⁴)  表进行正交试验优化以泡腾剂中枸橼酸、碳酸氢钠与碳酸钠的总量、甜蜜素三个因素，每个因素三个水平，因素水平表见表3

表3 正交试验因素水平表

5.2  结果与分析  见表4

表4  欧李泡腾颗粒剂正交试验表及实验结果

5．3方差分析  以发泡时间为指标对正交试验进行发差分析，见表5

表5   发泡时间方差分析

因素	偏差平方和	自由度	均方差	F值	显著性
A枸橼酸（%）	794	2	397	24.30	﹡
B碳酸氢钠与碳酸钠（%）	312.67	2	156.34	9.57
C甜蜜素（克/袋）	468.67	2	234.34	备案信息 举报中心 举报中心 行业协会 网络110 互联网协会 举报热线 首都协会 本站持《出版物经营许可证》 仅从事《石油石化物资采购》杂志的网上订阅工作,非任何杂志官网,并不涉及杂志社的出版等事务,特此声明！ 工信部备案：湘ICP备2025122662号-1，营业执照统一社会信用代码：91430721MAEHMRR7OE， 出版物经营许可证号：新安新出发证字第2025002号 特别声明:本站资料均源于网上的共享期刊资源，请特别注意，勿做其他非法用途。 如有侵犯您的版权或其他有损您利益的行为，请联系指出，期刊咨询服务平台会立即进行改正或删除相关内容! 扫码添加微信咨询 QQ客服：1663286777 电话：137-1883-9017 收到信息将及时回复