不同剂量盐酸羟考酮联合氟比洛芬酯用于膝关节置换术后镇痛效果与安全性分析

张伯康，陈兰仁，林磊

              （安徽省肿瘤医院麻醉科，安徽  合肥  230031）

【摘 要】目的：观察单侧膝关节置换术病人术后使用不同剂量盐酸羟考酮联合氟比洛芬酯静脉镇痛的效果和安全性。方法：选取90例ASAⅠ～Ⅱ级全麻下择期行单侧膝关节置换患者，采用随机数字表法分为3组，每组30例。术后均采用病人自控静脉镇痛（PCIA）。Ⅰ组：盐酸羟考酮0.5mg/kg，氟比洛芬酯150 mg；Ⅱ组：盐酸羟考酮0.75mg/kg，氟比洛芬酯150 mg；Ⅲ组：盐酸羟考酮1.0mg/kg，氟比洛芬酯150 mg；观察记录术前：24h(T0)，术后：1h(T1)，4h(T2)，8h(T3)，12h(T4)，24h(T5)，48h(T6)，患者的平均动脉压、心率、动脉血氧饱和度、VAS评分、镇静评分、病人满意度及有效按压率。结果：3组患者平均动脉压、心率、动脉血氧饱和度比较无显著性差异(P<0.05)。术后三组患者VAS评分比较，II组、III组VAS评分在静息状态下较I组低，且在1h(T1)，4h(T2)，8h(T3)，12h(T4)，24h(T5)，48h(T6)差异有统计学意义(P<0.05)，II组、III组比较差异无统计学意义(P>0.05)；在活动状态下II组、III组VAS评分较I组低，且在1h(T1)，4h(T2)，8h(T3)，12h(T4)，24h(T5)差异有统计学意义（P<0.05），II组、III组比较差异无统计学意义(P>0.05)；术后三组患者镇静评分比较，I组、II组镇静评分较III组低，且在1h(T1)，4h(T2)，8h(T3)，12h(T4)，24h(T5)，差异有统计学意义(P<0.05)；3组患者术后48h内有效按压率比较，II组、III组有效按压率显著高于I组(P<0.05)。三组患者术后48h内满意度比较，II组、III组满意度显著高于I组(P<0.05)。结论：盐酸羟考酮0.75mg/kg联合氟比洛芬酯用于单侧膝关节置换病人术后镇痛安全有效。

【关键词】膝关节置换术；盐酸羟考酮；氟比洛芬酯；术后镇痛；全麻

Effect and safety of oxycodone hydrochloride combined with Flurbiprofen axetil on postoperative analgesia after Knee arthroplasty

              ZHANG bo-kang,CHEN lan-ren,LI lei

【基金项目】国家自然科学基金青年项目（编号：81502323）

[Abstract] Objective  To observe the effect and safety of different doses of oxycodone hydrochloride and flurbiprofen axetil on intravenous analgesia after unilateral knee arthroplasty. METHODS: Ninety patients of unilateral knee arthroplasty underwent elective general anesthesia with ASA grade I ～ II were randomly (number table) divided into 3 groups, 30 in each group.Postoperative patient-controlled intravenous analgesia (PCIA) were given in all groups patients. Group I: oxycodone hydrochloride 0.5 mg/kg, Flurbiprofen axetil 150 mg; group II: oxycodone hydrochloride 0.75 mg/kg, Flurbiprofen axetil 150 mg; group III: oxycodone hydrochloride 1.0 mg/kg. Patients average arterial pressure, heart rate, arterial oxygen saturation, VAS score, sedation score, patient satisfaction, and PCIA effective compression rate were respectively recorded 24h (T0) before surgery , at the end of the operative: 1h (T1), 4h (T2), 8h (T3), 12h (T4), 24h (T5), 48h (T6).Results There were no significant differences in mean arterial pressure, heart rate, and arterial oxygen saturation between the three groups (P<0.05). The VAS scores of the three groups were lower after operation. The rest VAS scores of group II and III were lower than those of group I at T1,T2,T3,T4, and T5. The difference of T5 and T6 was statistically significant (P<0.05). Under the active state, the VAS scores of group II and III were lower than those of group I, and at 1h T1,T2, and T3. The difference of T4 and T5was statistically significant (P<0.05). The sedation scores of the three groups were lower postoperative. The sedation scores of group I and group II were lower than those of group III, and were at T1,T2,T3,T4, and T5 statistical significance (P <0.05). The effective rate of the three groups of patients within 72 hours after the operation, the effective rate of group II and group III was significantly higher than that of group I (P<0.05). Degree satisfaction was compared within 72 hours after operation in the three groups. The satisfaction of group II and group III was significantly higher than that of group I (P<0.05).

Conclusion Oxycodone hydrochloride 0.75mg/kg combined with flurbiprofen axetil is safe and effective for postoperative analgesia in patients with unilateral knee replacement.

【Key words】Knee arthroplasty, oxycodone hydrochloride, flurbiprofen ester, Postoperative analgesia, general anesthesia

临床麻醉与术后镇痛是一个完整的整体，术后镇痛是提高围手术期患者快速康复的重要环节^[1]。而影响膝关节置换术后快速康复的重要因素之一便是术后疼痛，合理处理术后疼痛可显著影响膝关节置换术后患者的恢复^[2-4]。盐酸羟考酮是目前唯一的可作用于u和k的双受体的阿片类药物，具有起效快、镇痛效果强、对血流动力学影响小等特点，适合于病人控制的自控静脉镇痛，尤其是对四肢、内脏痛和神经病理性疼痛有效，但剂量过大会导致嗜睡、恶心、呕吐等不良反应^[5]。氟比洛芬酯是一种以脂质微球为载体的非甾体抗炎药物，具有靶向镇痛作用。已经有研究表明盐酸羟考酮联合氟比洛芬酯用于术后镇痛是安全有效的^[6]。本研究旨在观察不同剂量盐酸羟考酮联合氟比洛芬酯在单侧膝关节置换手术中的疗效和安全性，为进一步的临床应用提供参考。

1.材料和方法：

1.1一般资料：本研究经过安徽省肿瘤医院伦理委员会批准，患者或家属在参与前签署同意书。选择2017年3月至2018年6月，于我院行全麻下单侧全膝关节置换患者90例，性别不限。

1.2纳入标准：(1)美国麻醉医师协会Ⅰ～Ⅱ级患者；(2)年龄45~75岁；(3)接受全麻下单侧膝关节置换手术。

1.3排除标准：(1)有肝炎和肾功能衰竭，有严重血液系统功能障碍，有慢性呼吸道疾病或精神病史；(2)长期使用阿片或非甾体抗炎镇痛药；(3)对盐酸羟考酮、氟比洛芬酯或其他药物过敏的患者；(4)术后镇痛时间不超过48h(PCIA)。

1.4镇痛方法： 采用随机数字表法，将受试者分为3组，每组30例。采用的术后镇痛方法如下： I组：盐酸羟考酮0.5mg/kg氟比洛芬酯150mg；II组：盐酸羟考酮0.75mg/kg氟比洛芬酯150mg；III组：盐酸羟考酮1.0mg/kg氟比洛芬酯150mg。 以上各组术后镇痛的药物用0.9%盐水稀释至150ml，背景剂量为2ml/h，患者自控镇痛3ml/次，锁时15min，首次剂量为0.1ml/kg。于手术结束前30min接静脉自控镇痛（PCIA）泵（南通爱普医疗器械有限公司）。

1.5研究方法：收集术前1天患者的年龄、体重指数(BMI)和病史等数据。术前6h禁食水，24h内禁止服用任何镇静剂、止痛药或止吐药。入室后开放外周静脉通道输液，乳酸钠林格液静脉滴注10ml/（kg.h）。麻醉诱导：咪唑安定0.05 mg/kg，舒芬太尼0.4～0.5ug/kg，异丙酚1.0~2.0mg/kg，罗库溴铵0.6mg/kg，5min后气管插管接麻醉呼吸机行机械通气，潮气量8ml/kg，呼吸频率12次/min。维持呼吸莫二氧化碳（PetCO₂）在35~45之间，麻醉深度（Narcotrend）维持在40~60之间，术中泵注瑞芬太尼和异丙酚，间断注射顺式阿曲库铵维持麻醉深度。根据术中血压(基础值±20%)调整给药剂量。手术结束前30 min，连接自控镇痛泵（PCIA）镇痛。手术结束后停用异丙酚和瑞芬太尼，意识和自主呼吸恢复后给予肌肉松弛拮抗剂，拔除气管导管，在手术室观察3~5 min后，转入麻醉恢复室。监测所有患者麻醉诱导前及术后的平均动脉压、心律、及血氧饱和度及手术时间。

1.6主要观察指标：分别于术前24h、术后1、4、8、12、24、48记录3组患者的平均动脉压、心率、动脉血氧饱和度、静止VAS评分和运动VAS评分， Ramsay镇静评分，有效按压率。

1.7评定标准:VAS评分标准：无痛：0分，轻度疼痛：1~3分，中度疼痛：4~6分，重度疼痛：7~9分，剧烈疼痛：10分；Ramsay镇静评分 1分：病人焦虑，躁动不安 2分：病人配合，有定向力，安静 3分：嗜睡，病人对指令有反应 4分：嗜睡，对轻扣眉间或大声听觉刺激反应敏捷 5分：嗜睡，对轻扣眉间或大声听觉刺激反应迟钝 6分：嗜睡，无任何反应。

1.8统计方法：统计分析采用SPSS17.0，采用单因素方差分析，计量资料以x(_)±S表示，组间比较采用方差分析，分类数据采用x²检验，当P<0.05时，差异具有统计学意义。

2.结果

2.1一般资料比较 经比较，三组患者的一般资料无显著差异(P>0.05），三组资

料具有可比性。见表1 。

表1：一般资料比较

2.2三组患者在术前24h(T0)，术后1h(T1)，4h(T2)，8h(T3)，12h(T4)，24h(T5)，48h(T6)的平均动脉压、心率、血氧饱和度比较，各组差异无统计学意义(P>0.05)，见表2 —表4。

表2：三组患者不同时间平均动脉压(mm Hg)比较

表3：组患者不同时间心率(次/min)比较

表4：三组患者不同时间血氧饱和度(%)比较

组别	T0	T1	T2	T3	T4	T5	T6
I	99.4±0.6	99.5±0.8	99.3±0.7	99.2±0.8	99.1±0.7	99.3±0.5	99.5±0.5
II	99.3±0.7	99.4±0.6	99.4±0.4	99.1±0.4	99.3±0.4	99.5±0.4	99.0±0.9
III	99.5±0.5	99.2±0.7	99.1±0.8	99.2±0.7	99.2±0.4	99.3±0.6	99.2±0.7
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