浅谈食品安全抽检风险识别及防控措施

王茜、束彤、马占花

（青海省食品检验检测院 青海 西宁 810000）

    摘要：食品安全检验检测，是食品安全体系的重要技术支撑，其数据和结论的公正、客观、准确性，直接关系人民群众的身体健康和生命安全。

    关键词：检验检测；风险识别；防控

0 引言

食品安全问题是事关每个家庭、每个人的重大基本民生问题，受到我国政府及人民群众的高度关注。食品安全抽检监测是发现食品安全隐患，防范系统性、区域性风险的有效手段，近年来，国家相关部门已将食品安全监督抽检作为一项重要工作进行安排和落实。

食品安全检验检测，作为食品安全的重要组成部分和关键环节，是食品安全体系的重要技术支撑，承担着向社会出具检验数据的工作，其数据和结论的公正、客观、准确性，直接关系人民群众的身体健康和生命安全。如何保证检验数据和结论客观公正，采取有效防范措施，加强风险管理概念，提高每一名检验员风险防控意识，加强全过程监控和严格责任追究对于检验机构来说显得尤为重要。

与其他的检测领域一样，食品检验检测全过程中都具有风险，要进行风险管理，首先要识别出每个过程的风险，再进行分析、控制、处理。识别这些风险，可以从检验检测前期、检验检测中期和检验检测后期开始。

1. 检验检测前期

1.1合同评审

在检验检测前期合同评审中通常会遇到一些风险，合同评审人员要掌握相关的知识，要了解大概会遇到的风险情况，对风险进行辨识和确认。例如：对检验背景了解不清；样品基本信息及状态确认有误；检测依据、判定依据确认错误；分包未经客户确认、不具备检验能力项目收检；检验时限约定不符合相关法规要求；检验过程中偏离未及时通知到客户并征求同意；检验报告未及时发放等等。对于以上风险情况要从检验报告信息错误、检验结论错误；检验项目超范围；合同违约；服务客户质量存在缺陷等几方面进行分析。为控制风险发生，合同评审人员应严格执行各项规定和制度；熟悉检测能力范围；加强与客户的沟通和协作；不断改进服务质量。

1.2服务和供应品采购

服务和供应品的采购对于实验室检验检测有着重要的作用，供应品、标准物质、试剂、消耗材料等的有效管理也是实验室质量管理的基础工作。常见的风险存在以下几种：未对供应商、服务方资质进行评价或及时跟踪；对标准物质、关键试剂未进行技术验收；在用试剂管理混乱，缺少开瓶标识；存放未按照普通试剂、易制毒试剂、毒麻药品等分类管理等。在检验检测工作中如果对这些风险辨识不到位将会对检测数据等产生影响，如试剂质量对检测数据产生影响，导致数据不准确；不明确稳定供应商、不进行跟踪评价，导致重复工作、会造成经济损失、时效性差；管理混乱也存在较大的安全隐患等。

实验室采购员采购供应品及原辅材料时应及时掌握了解供应商、服务方情况，并对其进行跟踪评价；关键试剂、标准物质要及时组织技术验收，并作为评价依据；对日常管理和使用做好督促检查，确保不影响检测质量。

1.3抽样

抽样工作对于开展食品检验检测有着至关重要的作用，缺乏合理的抽样检查方案；样品缺乏代表性；样品量不足；储运设施条件不满足要求；样品破碎、变质、抽样行为不规范信息核实有误等等，都会给检验工作带来风险。样品缺乏代表性和完整性将直接导致检验结果不准确，样品变质会导致无法检验或数据不准确，信息的错误会导致报告的错误。

在抽样过程中要控制以上风险的发生必须严格按照国家相应的法律、法规和《食品抽样检验管理办法》及合理的方案、细则进行抽样，保证样品具有代表性，抽样行为要合规，规范记录样品信息，必要时附照片作为佐证材料。

2. 检验检测中期

2.1人员

   检验检测机构中人员是关键，人员风险主要体现在以下几方面：食品检验人员若结构老化，便不能很好地掌握先进大型精密仪器的结构、性能、操作和维护技能；检验人员若缺乏自主学习精神，业务水平得不到持续提升，无法适应本岗位应知应会知识和高、精、尖检验的需求；人员技术培训不到位和新进人员能力确认控制不严及质量监督员的监督工作流于形式等等，将无法保证检验结果准确。

控制以上风险要从人员能力、培训需求、效果评估等几方面着手。检验人员上岗前要对其进行培训，包括检测方法的原理、设备使用、实验操作技术等，并使用盲样、标准物质、质控样品等对经过培训的人员进行考核，证实被培训人员已经掌握了培训内容，即对被培训人员的资格确认，方能进入检测岗位从事检测活动，同时对于已上岗人员持续保持已被确认能力的情况进行监控。

2.2仪器设备和标准物质

仪器设备和标准物质存在的风险主要体现在以下几点：如仪器设备未进行检定/校准、期间核查、日常维护不到位；仪器档案不规范、标识不完整、检定/校准有效期过期；参考标准未能溯源，仪器设备更新不及时；检验仪器不足；仪器使用记录不完整；标准物质配备不足等。那么，这些风险带来的问题是什么呢？仪器设备和标准物质缺失会导致项目不能全检，从而无法全面考察样品的品质和安全，检定/校准、参考标准不能溯源时，无法保证实验室的量值符合计量法规的规定；期间核查、日常维护不到位，无法确保仪器设备量值的准确度。

为确保仪器设备和标准物质避免发生以上风险，实验室管理中应做到：正确配备仪器设备，指定专人管理仪器，建立仪器档案，做好检定/校准及维护保养工作，确保仪器处于良好状态；检验人员对仪器操作要加强学习、考核、熟练掌握仪器的性能和操作规程，避免因操作失误出现检验质量问题；做好仪器使用记录，为追溯检查提供依据。

2.3方法

方法的选择也是影响检验结果的主要因素之一，风险主要来自于以下几方面：未及时进行标准方法查新和变更；对标准理解不到位；不同食品基质的方法适应性问题；方法证实和确认问题；对于方法操作的关键点掌握等等。

检验人员应关注方法的标准曲线、加标回收、最低检出限、精密度，准确度、特异性及测量不确定度等，降低方法风险。同时，要关注标准方法的查新、变更及现行有效标准的受控，注意信息资料的收集、整理与正确使用等。 

2.4环境

检验检测中环境也是不可忽略的重要因素，环境条件也会对检验结果产生影响。例如：检验场所布局不合理会造成对不同检验项目的影响；缺乏监控和控制环境条件变化的能力及环境条件记录不真实会影响到检验结果的准确性；环境保护意识不强及措施不力则无法保证检验机构的安全和操作人员的人身安全。

为避免以上风险发生，检验机构应根据实验室仪器对环境的要求和检验项目的特殊条件，合理规划实验室布局，使相互影响的检验项目有效隔离；配置监控环境的仪器，按规定对环境实时控制并如实记录，正确实施监控是保证满足检验的首要条件。

3. 检验检测后期

3.1样品存储和处理

样品的存储和管理不当也会给机构带来风险。标识混乱会使样品发生混淆和无法追溯，存储条件不符合要求容易引起样品降解、氧化、分解等质量变化，造成检验结果准确度降低等等。为控制样品方面风险，检验机构应建立样品唯一性标识系统，对样品在运输、接收、处置、保护、存储、保留、清理或返回等过程进行标识。如果合适，还包括样品群组的细分和样品在检验检测机构内部甚至外部的传递。样品的标识系统应在检验检测机构的整个期间予以保留，标识系统的设计和使用应确保样品在实物上或在设计的记录上和其他文件中不会发生任何混淆。

样品是检验检测机构的“客户财产”，保护其完整性不仅是检验检测机构的需要，也是保护客户机密和所有权的需要以及检验检测机构证明其诚信服务的需要。检验检测机构应有程序和适当的设施避免样品在存储、处置和准备过程中发生退化、污染、丢失或损坏。当样品或其一部分需要安全保护时，检验检测机构应有存放和确保其安全的具体措施，按照食品特性及明示要求保存样品，确保其在有效期内质量的一致性和实现可追溯性。

3.2数据生成与保护

检验机构检验人员完成检验后，数据的生成和保护也很重要。数据生成过程中会出现一些常见的问题；纸质记录中数据无法溯源；数据转移、计算、修约错误；电子数据与纸质数据不对应，无管理控制措施；报告归档混乱，查找困难等。因此，数据管理应建立数据控制程序，明确数据转移、计算、修约要求；明确数据记录要求、正确记录；建立电子数据管理保护程序，明确保密、权限、备份要求并实施。同时，应具备档案管理要求，设施、人员、环境等要满足数据保护要求。

4结语     

随着社会经济的高速发展，食品检验机构数量近年迅猛增加，但存在的问题也不少，面临的风险凸显出来，机构如何识别风险，控制风险也越来越严峻，检验机构一定要在整个检验过程中从“人、机、料、法、环”等几方面着手，对每个环节存在的风险进行仔细识别和有效控制，保证数据准确可靠，流程衔接顺畅。做到严格遵守法律、严格执行程序，合理运用规则，强化内部培训，提高风险防范意识，确保检验检测数据真实可靠，在保障社会安全、保障人民健康方面发挥重要支撑作用。